Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэрозольный ванкомицин при пневмонии, вызванной метициллин-резистентным золотистым стафилококком, на искусственной вентиляции легких

21 апреля 2019 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Оптимальное двухэтапное исследование 2 фазы эффективности и фармакокинетики аэрозольного ванкомицина при пневмонии, вызванной метициллин-резистентным золотистым стафилококком, на искусственной вентиляции легких

Целью данного исследования является определение эффективности аэрозольного ванкомицина при лечении метициллин-резистентной пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Внутрибольничная или тяжелая внебольничная пневмония, вызванная метициллин-резистентным золотистым стафилококком
  • Должна быть механическая вентиляция в отделении интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Небактериальные пневмонии, такие как вирусные, грибковые, туберкулезные инфекции
  • Сопутствующее респираторное заболевание: бронхоэктатическая болезнь, посттуберкулезное заболевание, хроническая обструктивная болезнь легких или астма
  • Осложненная пневмония, такая как эмпиема, парапневмонический выпот, требующий плевральной дренажной трубки или дренирования
  • Уже или ранее лечился внутривенным ванкомицином (не пневмония)
  • Побочная реакция из-за вдыхания вентолина перед лечением аэрозольным ванкомицином
  • Повышенная чувствительность к ванкомицину или гликопептидным антибиотикам.
  • Положительная культура энтерококка в образце из дыхательных путей
  • Беременный или кормящий пациент
  • Иммунодефицитные хозяева: более 1 мг/кг пользователей кортикостероидов в течение более 3 месяцев, реципиенты трансплантации, больные СПИДом
  • Другой аэрозольный антибиотик в течение 48 часов после включения в исследование
  • Несоблюдение протокола искусственной вентиляции легких в этом исследовании
  • Мониторинг не артериальной линии
  • Минимальная ингибирующая концентрация ванкомицина >= 2 мкг/мл культивируемого золотистого стафилококка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэрозольный ванкомицин
Лекарство: Ванкомицин
Другие имена:
  • 250 мг 2 раза в день, ингаляции в течение 5-7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
показатель клинического излечения
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после лечения
в течение первых 30 дней после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пиковый уровень сывороточного уровня ванкомицина
Временное ограничение: на 3-й и 5-й день после лечения
на 3-й и 5-й день после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
микробиологическая реакция
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после лечения
в течение первых 30 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jae-Joon Yim, MD, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1206-156-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться