Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsesääntelyn puutteiden kohdistaminen kognitiivisten korjaavien interventioiden avulla

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Ehdotamme pientä satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa 100 aineen käyttäjää täydentää olemassa olevan Psychotherapy Development Centerin (PDC) esikäsittelyn arviointipariston sekä uudenlaisen analyysisarjan kognitiiv-affektiivisen toiminnan arvioimiseksi. Hoitoa edeltävien arvioiden suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko (1) kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan (koulutustehtävät), jotka on erityisesti suunniteltu käsittelemään kognitiivisia affektiivisia säätelyhäiriöitä, tai (2) kontrollitehtäviin (verbaaliset sujuvuustehtävät). Tehtävät suoritetaan kahdesti viikossa 4 viikon ajan, jonka jälkeen arviointiakut toistetaan. Lopuksi arvioimme todellista käyttäytymistä ja koulutuksen kestävyyttä kuukauden mittaisella seurannalla, joka sisältää päihteiden käytön sekä kognitiivisen vaikutuksen akun arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia on 100 henkilöä (18–50-vuotiaita), jotka on ilmoittautunut avohoitoon (ei-metadoni/buprenorfiini) minkä tahansa päihdehäiriön (muu kuin PCP) vuoksi New Havenin päihdehoitoyksikössä. Koska tämän projektin tavoitteena on kehittää interventioita, jotka koskevat useiden sairauksien itsesääntelyä, rekrytoimme henkilöitä, joilla on erilaisia ​​​​päihteiden käytön häiriöitä ja vakavuusasteita. Ensisijainen erityistavoitteemme on arvioida kognitiivisen parannusohjelman tehokkuutta suhteessa kontrolliolosuhteiden hallintaan kognitiivisen affektiivisen toiminnan ja päihteiden käytön indikaattoreiden perusteella testaamalla hypoteesia, että kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan satunnaistetut yksilöt osoittavat parantuneen toiminnan kognitiivisesti vaikuttava akku sekä vähentynyt todellisen päihteiden väärinkäyttö. Tutkimme myös mahdollisia koulutukseen reagoivia tekijöitä, mukaan lukien kognitiivis-affektiivisen toiminnan perusmittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Substance Abuse Treatment Center (SATU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä nykyiset DSM-5-kriteerit alkoholin, piristeen, kannabiksen tai opioidien käyttöhäiriöille.
  • Ovat riittävän vakaat 4 viikon avohoitoon.
  • Ovat valmiita antamaan paikannustietoja.
  • Puhut sujuvasti englantia ja sinulla on 4. luokkalainen tai korkeampi lukutaso

Poissulkemiskriteerit:

  • Täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofreenisen häiriön DSM-5-kriteerit.
  • Heillä on vireillä oleva oikeusjuttu, jossa vangitseminen 4 viikon protokollan aikana on todennäköistä.
  • ovat fyysisesti riippuvaisia ​​alkoholista, opioideista tai bentsodiatsepiineista tai ilmoittavat äskettäin käyttäneensä PCP:tä.
  • Shipleyn arvioitu älykkyysosamäärän perustaso on alle 70
  • Sinulla on 3 tai useampia päävammoja, joihin liittyy yli 30 minuutin tajunnan menetys tai pysyviä vaikutuksia
  • Sinulla on ollut krooninen sairaus tai neurologisia häiriöitä (esim. epilepsia tai aivohalvaus), jotka vaikeuttaisivat kognitiivisen harjoittelun vaikutusten arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TAU plus Kognitiivinen korjausohjelma
Tällä klinikalla tavallisesti saatava hoito, joka sisältää yleensä yksilö- tai ryhmäistuntoja ja säännöllistä virtsan seurantaa PLUS tietokoneistettuja pelejä, jotka keskittyvät oppimiseen ja päätöksentekoon.
Käyttäytyminen: TAU plus Kognitiivinen korjausohjelma
Tällä klinikalla tavallisesti saatava hoito sisältää yleensä yksilö- tai ryhmäistuntoja ja säännöllistä virtsan seurantaa PLUSSAT tietokonepelejä, jotka keskittyvät kognitiivisesti vaikuttaviin itsesäätelyprosesseihin.
PLACEBO_COMPARATOR: TAU plus ohjaustehtävät
Tällä klinikalla tavallisesti saatava hoito, joka sisältää yleensä yksilö- tai ryhmäistuntoja ja säännöllisen virtsan seurannan sekä sarjan tietokonepohjaisia ​​sanapelejä.
Käyttäytyminen: TAU plus ohjaustehtävät
Tällä klinikalla tavallisesti saatava hoito, joka sisältää yleensä yksilö- tai ryhmäistuntoja ja säännöllisen virtsan seurannan sekä sarjan tietokonepohjaisia ​​sanapelejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysäytyssignaalin reaktioajan muutos
Aikaikkuna: Koulutuskäynti 1-4 viikkoa harjoittelua
Parempi toiminta kognitiivis-affektiivisella akulla: Pysäytyssignaalin reaktioajan tarkastelu muuttui 4 viikon harjoitusjakson aikana. Muutospisteet laskettiin. Negatiivinen luku osoittaa parempaa estoa ajan myötä.
Koulutuskäynti 1-4 viikkoa harjoittelua
Vaihto ennen julkaisua aineen käytössä
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen ensimmäistä harjoituskertaa 4 viikon harjoitusjakson aikana
Kuutiojuuri päivien lukumäärästä, jonka osallistuja hyväksyi käyttämällä ensisijaista ainetta. Päivien lukumäärä alistettiin kuutiojuuren muunnoksille vinoudella ja laskettiin muutospisteet (post miinus pre). Negatiivinen luku osoitti päihteiden käytön vähentymistä ajan myötä.
4 viikkoa ennen ensimmäistä harjoituskertaa 4 viikon harjoitusjakson aikana
Muutos pre-post-kognitiivisessa affektiivisessa paristossa – negatiivisen kiireellisyyden alaasteikko (osa kiireellisyyttä, ennakointi (puute), sitkeys (puute), sensaatioiden etsiminen, positiivinen kiireellisyys, impulsiivisen käyttäytymisen asteikko)
Aikaikkuna: harjoittelua edeltävästä viikosta harjoituksen jälkeiseen viikkoon
Negatiivisen kiireellisyyden (NU) alaasteikko. Asteikkopistemäärä on 11-44. Korkeammat arvot osoittavat vahvempaa yhteisymmärrystä tämän polun kanssa kohti impulsiivisuutta. Muutospisteet laskettiin. Negatiivinen luku tarkoittaa vähemmän yhtäpitävyyttä negatiivisen kiireellisyyden kanssa.
harjoittelua edeltävästä viikosta harjoituksen jälkeiseen viikkoon
Muutos kokeellisessa suorituskyvyssä - Muutos riskialttiiden valintojen prosenttiosuudessa lottotehtävän riskitilanteessa
Aikaikkuna: Koulutuskäynti 1-4 viikkoa harjoittelua

Riskillisten valintojen prosenttiosuus istuntoa kohti. Tämä osoittaisi, että osallistuja valitsi lottovaihtoehdon, joka heijasti riskialttiimpaa vetoa.

Muutospisteet laskettiin. Negatiivinen luku ilmaisee parantuneen päätöksenteon (vähemmän riskialtista vaihtoehtoa).
Koulutuskäynti 1-4 viikkoa harjoittelua
Muutos kokeellisessa suorituskyvyssä – Muutos moniselitteisten valintojen prosenttiosuudessa alle 24 %:n epäselvyyden arpajaistehtävässä
Aikaikkuna: Koulutuskäynti 1-4 viikkoa harjoittelua

Osallistujan tekemien valintojen prosenttiosuus, joka osoitti epäselvän vaihtoehdon valitsemista.

Muutospisteet laskettiin. Negatiivinen luku kuvastaa parempaa päätöksentekoa (turvallisempien vaihtoehtojen valinta).
Koulutuskäynti 1-4 viikkoa harjoittelua
Muutos kokeellisen suorituskyvyn tahdissa kuulosarjan lisäystestissä (PASAT)
Aikaikkuna: harjoittelua edeltävästä viikosta (ennen) harjoituksen jälkeiseen viikkoon (post)
Arvioitu muutos kokeiluyritysten prosenttiosuudessa PASATin kolmannella kierroksella. Positiivinen luku heijastaa enemmän kokeiluyrityksiä PASATin kolmannella kierroksella.
harjoittelua edeltävästä viikosta (ennen) harjoituksen jälkeiseen viikkoon (post)
Muutos pre-post-kognitiivisessa akkuparistossa: Numero taaksepäin
Aikaikkuna: harjoittelua edeltävästä viikosta (ennen) harjoituksen jälkeiseen viikkoon (post)
Pisteet numerosta taaksepäin. Neljätoista eripituista merkkijonoa (2-7 numeroa) esitetään. Osallistuja saa pisteen jokaisesta merkkijonosta, jonka hän toistaa oikein taaksepäin. Alue 0-14 pistettä. Muutospisteet laskettiin - positiiviset arvot osoittavat parantuneen työmuistin ajan myötä.
harjoittelua edeltävästä viikosta (ennen) harjoituksen jälkeiseen viikkoon (post)
Muutos pre-post-kognitiivisessa akkuparistossa: Hengityksen pidättäminen
Aikaikkuna: harjoittelua edeltävästä viikosta (ennen) harjoituksen jälkeiseen viikkoon (post)
Negatiivinen emotionaalisuus-distressitoleranssi mitattuna erona sen välillä, milloin osallistuja sanoo tuntevansa epämukavuutta ja milloin hän päästää irti hengityksen pidätyksestä. Mitattu sekunneissa (tämä oli luonnollinen logaritmimuunnos analyysien vinouden vuoksi). Positiivinen muutos osoittaa parantuneen ahdistuksen sietokyvyn ajan myötä.
harjoittelua edeltävästä viikosta (ennen) harjoituksen jälkeiseen viikkoon (post)
Muutos pre-post-kognitiivisessa vaikutelmassa: havaittu stressin asteikko
Aikaikkuna: harjoittelua edeltävästä viikosta (ennen) harjoituksen jälkeiseen viikkoon (post)
Negatiivisen emotionaalisuuden koettu stressi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. Muutospisteet laskettiin. Negatiivinen muutos osoittaa parannusta (koetun stressin vähenemistä) ajan myötä.
harjoittelua edeltävästä viikosta (ennen) harjoituksen jälkeiseen viikkoon (post)
Muutos Pre-Post Cognitive Affective Battery: Viivealennus
Aikaikkuna: harjoittelua edeltävästä viikosta (ennen) harjoituksen jälkeiseen viikkoon (post)
Kannustinkohde - viivästysalennus. Viiden kokeilun mukauttamisviiveen diskontointitehtävä (Koffarnus & Bickel, 2014) on viiden kohdan käyttäytymisarviointi, jota käytetään arvioimaan, missä määrin yksilöt suosivat pienempiä välittömiä palkkioita suurempien viivästyneiden palkkioiden sijaan. Diskonttauskorko (ln (k)) lasketaan jokaiselle mittarin käyttökerralle. Diskonttokorot viiden yrityksen viivetehtävälle laskettiin ottamalla käänteisarvo saadulle Efektiivisen viiveen 50 arvolle, joka vastaa k:n arvoa, kun se sovitettiin tähän yksittäiseen pisteeseen. Ln(k) on diskonttokoron luonnollinen logaritmi. Muutospisteet laskettiin. Negatiivinen muutos on merkki päätöksenteon parantumisesta
harjoittelua edeltävästä viikosta (ennen) harjoituksen jälkeiseen viikkoon (post)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Arielle Baskin-Sommers, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000021496
  • 2P50DA009241-21 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset TAU plus Kognitiivinen korjausohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa