Mesenkymaalisten kantasolujen käyttö keuhkorakkuloiden luukudostekniikassa huuli- ja kitalaeläkepotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitysvaiheessa olevan 2–10 vuoden ikäisen kallon luurangon rekonstruktio on edelleen suuri haaste korjaavalle plastiikkakirurgialle. Paikallista autogeenista luuta ei käytännössä ole saatavilla, kaukainen luusiirre on merkittävä sairastuvuus ja alloplastisten materiaalien käyttö on ristiriidassa kasvavan kasvojen luuston kanssa. Bioteknisen kudoksen myötä biomateriaaleihin liittyvien mesenkymaalisten kantasolujen käytön aiheuttamasta osteogeneesistä on kuitenkin tullut mahdollinen ratkaisu luuhun liittyvään sairastuvuuden ja luovuttajaluun pulaan alueella lapsipotilailla.
Mesenkymaalisten kantasolujen yhdistäminen biomateriaaleihin on mahdollistanut uuden luun muodostumisen ja merkittävän sairastuvuuden vähenemisen keuhkorakkuloiden luun kuntouttamiseen potilailla, joilla on huulisuolen halkeama.
Alveolaarisen luuhalkion kuntoutuksen suorittamiseksi muut luun luovuttajaalueet (suoliluun harja, kylkiluut, kallo) kärsivät sairastuneisuudesta luun saamiseksi käytettäväksi alveolaarisen luun siirrossa. Näiden potilaiden luunluovuttaja-alueen sairastuvuuden eliminoimiseksi ja potilaan leikkaussalissa pysymisestä aiheutuvien kustannusten vähentämiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa luukudostekniikka rekonstruoidakseen huuli- ja kitalakihalkiopotilaiden alveolaarisen luuvaurion käyttämällä mesenkymaalia. Kantasolut lehtihammasmassasta, jotka liittyvät kollageeni- ja hydroksiapatiittibiomateriaaliin (Geistlich Bio-Oss®) luun uudismuodostuksen tulevan kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen analyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01308-060
- Hospital Sirio Libanês
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisen huuli- ja kitalaeläkiön diagnoosi;
- Potilas, joka on suorittanut hoidon hammaskaarien kohdistamiseksi Hammastautien ambulatoriossa Hospital Municipal Infantil Menino Jesusissa;
- Potilas, jolla on Goslow-indeksi 1, 2 tai 3;
- Potilaat, joille on muodostunut 2/3 koiran hampaan juuresta (halkeama alue).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alveolaarinen leikkaus;
- Koiran hampaat puhkesivat ennen luusiirrettä;
- Samanaikaisten sairauksien esiintyminen;
- epätäydellinen dokumentaatio;
- Potilaat, jotka eivät ole tehneet kaikkea monitieteistä hoitoa Hospital Municipal Infantil Menino Jesusissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: huuli- ja kitalakihalkio
5 Potilaat, joilla on yksipuolinen huuli- ja kitalakihalkeama, jotka ovat jo suorittaneet hammaskaarien kohdistuksen suositellun oikomishoidon kautta, valitaan alveolaarisen luukudostekniikan leikkaukseen
|
Maitohampaiden poisto huuli- ja kitalakihalkiopotilailta mesenkymaalisten kantasolujen saamiseksi;
Muut nimet:
Toissijainen alveolaarisiirre potilaille, joilla on huuli- ja kitalakihalkio, jossa käytetään mesenkymaalista kantasolua, joka on saatu maitohampaiden hammasmassasta (autogeeninen), joka liittyy kollageenista ja hydroksiapatiitista koostuvaan biomateriaaliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muodostuneen uuden luumassan määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta keuhkorakkuloiden siirtoleikkauksesta;
|
Luunmuodostuksen kvantifiointi suoritetaan analysoimalla CT-skannaukset keuhkorakkularakkula-alueelta, jotka saavat autogeenisiä mesenkymaalisia kantasoluja biomateriaaliin liittyvästä hammasmassasta 3 ja 6 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen (kudostekniikka) verrattuna aikaisempaan kudostekniikan CT-skannaukseen. Leikkausta edeltävät tutkimukset ja seurantatutkimukset paljastivat etenevän alveolaarisen luun liitoksen kaikilla potilailla.
Näillä viidellä potilaalla alveolaarisen vaurion lopullinen päättyminen 89,5 %:n keskimääräisellä luunkorkeudella havaittiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Odotamme edelleen koiran hampaan purkausta uuden luun kohdalla.
Näille potilasryhmille luukudosmuokkaus biomateriaaliin liittyvillä autologisilla mesenkymaalisilla kantasoluilla johti tyydyttävään luun paranemiseen.
|
6 kuukautta keuhkorakkuloiden siirtoleikkauksesta;
|
|
Luun regeneraation laatu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta siirteen jälkeen
|
Luunmuodostuksen laatu suoritetaan analysoimalla alveolaarisen halkeaman alueen CT-kuvat koiran hampaan purkautumisen kautta näissä uuden luun muodostumisasennossa kudostekniikan tekniikoilla.
Odotamme koiran purkausta suulla.
|
Kolme kuukautta siirteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela F Bueno, PhD, Hospital Sírio-Libanês
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hibi H, Yamada Y, Ueda M, Endo Y. Alveolar cleft osteoplasty using tissue-engineered osteogenic material. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun;35(6):551-5. doi: 10.1016/j.ijom.2005.12.007. Epub 2006 Apr 11.
- Gimbel M, Ashley RK, Sisodia M, Gabbay JS, Wasson KL, Heller J, Wilson L, Kawamoto HK, Bradley JP. Repair of alveolar cleft defects: reduced morbidity with bone marrow stem cells in a resorbable matrix. J Craniofac Surg. 2007 Jul;18(4):895-901. doi: 10.1097/scs.0b013e3180a771af.
- Tanikawa DYS, Pinheiro CCG, Almeida MCA, Oliveira CRGCM, Coudry RA, Rocha DL, Bueno DF. Deciduous Dental Pulp Stem Cells for Maxillary Alveolar Reconstruction in Cleft Lip and Palate Patients. Stem Cells Int. 2020 Mar 12;2020:6234167. doi: 10.1155/2020/6234167. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSL 2013-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .