Uso di cellule staminali mesenchimali per l'ingegneria del tessuto osseo alveolare per pazienti con labbro leporino e palatoschisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricostruzione dello scheletro craniofacciale in fase di sviluppo tra i 2 ei 10 anni, rimane una sfida importante per la chirurgia plastica ricostruttiva. L'osso autogeno locale è praticamente indisponibile, l'innesto osseo distante presenta una morbilità significativa e l'uso di materiali alloplastici è incompatibile con lo scheletro facciale in crescita. Con l'avvento del tessuto bioingegnerizzato, tuttavia, l'osteogenesi indotta dall'uso di cellule staminali mesenchimali associate a biomateriali è diventata una potenziale soluzione alla carenza di morbilità ossea e di osso donatore nella regione nei pazienti pediatrici.
L'associazione di cellule staminali mesenchimali a biomateriali ha fornito nuova formazione ossea e una significativa riduzione della morbilità, per la riabilitazione dell'osso alveolare in pazienti con palatoschisi.
Per eseguire la riabilitazione della fessura ossea alveolare, altre regioni donatrici di osso (cresta iliaca, costole, cranio) soffrono di morbilità per ottenere osso da utilizzare nell'innesto osseo alveolare. Al fine di eliminare la morbilità nella regione del donatore osseo per questi pazienti e ridurre i costi di permanenza del paziente in sala operatoria, lo scopo di questo studio è eseguire l'ingegneria del tessuto osseo per ricostruire il difetto osseo alveolare nei pazienti con labbro leporino e palatoschisi usando il mesenchimale cellule staminali da polpa dentale decidua associate a un biomateriale di collagene e idrossiapatite (Geistlich Bio-Oss®) attraverso analisi prospettiche qualitative e quantitative della neoformazione ossea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01308-060
- Hospital Sirio Libanes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di labbro leporino e palatoschisi unilaterali;
- Paziente che ha eseguito il trattamento per allineare le arcate dentarie nell'ambulatorio di odontoiatria presso l'Ospedale Municipale Infantil Menino Jesus;
- Pazienti con indice di Goslow 1, 2 o 3;
- Patiente che ha formato 2/3 della radice del dente canino (regione della schisi).
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alveolare;
- I canini sono spuntati prima dell'innesto osseo;
- Presenza di comorbilità;
- Documentazione incompleta;
- Pazienti che non hanno effettuato tutto il trattamento multidisciplinare presso l'Ospedale Municipale Infantil Menino Jesus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: labbro leporino e palatoschisi
5 Pazienti con labiopalatoschisi unilaterale che hanno già eseguito l'allineamento delle arcate dentarie attraverso il trattamento ortodontico consigliato saranno selezionati per essere sottoposti a chirurgia di ingegneria del tessuto osseo alveolare
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Estrazione di denti decidui di pazienti con labiopalatoschisi per ottenere cellule staminali mesenchimali;
Altri nomi:
Innesto alveolare secondario in pazienti con labiopalatoschisi utilizzando cellule staminali mesenchimali ottenute dalla polpa dentale di denti decidui (autogeni) associate a un biomateriale composto da collagene e idrossiapatite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di nuova massa ossea formata
Lasso di tempo: 6 mesi dall'intervento chirurgico per innesto alveolare;
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La quantificazione della formazione ossea sarà condotta mediante l'analisi delle scansioni TC dell'area della fessura alveolare che ricevono cellule staminali mesenchimali autogene dalla polpa dentale associate al biomateriale 3 e 6 mesi dopo la procedura chirurgica ( ingegneria dei tessuti ) rispetto alla scansione TC precedentemente dell'ingegneria dei tessuti chirurgia.Gli esami preoperatori e di follow-up hanno rivelato l'unione ossea alveolare progressiva in tutti i pazienti.
Per questi 5 pazienti il completamento finale del difetto alveolare con un'altezza ossea media dell'89,5% è stato rilevato 6 mesi dopo l'intervento.
Stiamo ancora aspettando l'eruzione dentale canina al nuovo osso.
Per questo gruppo di pazienti l'ingegnerizzazione del tessuto osseo utilizzando cellule staminali mesenchimali autologhe associate a biomateriale ha portato a una guarigione ossea soddisfacente.
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6 mesi dall'intervento chirurgico per innesto alveolare;
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Qualità della rigenerazione ossea
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'innesto
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La qualità della formazione ossea sarà condotta mediante l'analisi delle scansioni TC dell'area della fessura alveolare attraverso l'eruzione dei canini in queste posizioni di nuova formazione ossea mediante tecniche di ingegneria tissutale.
Stiamo aspettando l'eruzione canina alla bocca.
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Tre mesi dopo l'innesto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniela F Bueno, PhD, Hospital Sírio-Libanês
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hibi H, Yamada Y, Ueda M, Endo Y. Alveolar cleft osteoplasty using tissue-engineered osteogenic material. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun;35(6):551-5. doi: 10.1016/j.ijom.2005.12.007. Epub 2006 Apr 11.
- Gimbel M, Ashley RK, Sisodia M, Gabbay JS, Wasson KL, Heller J, Wilson L, Kawamoto HK, Bradley JP. Repair of alveolar cleft defects: reduced morbidity with bone marrow stem cells in a resorbable matrix. J Craniofac Surg. 2007 Jul;18(4):895-901. doi: 10.1097/scs.0b013e3180a771af.
- Tanikawa DYS, Pinheiro CCG, Almeida MCA, Oliveira CRGCM, Coudry RA, Rocha DL, Bueno DF. Deciduous Dental Pulp Stem Cells for Maxillary Alveolar Reconstruction in Cleft Lip and Palate Patients. Stem Cells Int. 2020 Mar 12;2020:6234167. doi: 10.1155/2020/6234167. eCollection 2020.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSL 2013-04
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