Verwendung von mesenchymalen Stammzellen für die Züchtung von Alveolarknochengewebe bei Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Rekonstruktion des kraniofazialen Skeletts in der Entwicklung zwischen 2 und 10 Jahren bleibt eine große Herausforderung für die rekonstruktive plastische Chirurgie. Lokaler autogener Knochen ist praktisch nicht verfügbar, das entfernte Knochentransplantat weist eine erhebliche Morbidität auf und die Verwendung von alloplastischen Materialien ist mit dem wachsenden Gesichtsskelett nicht kompatibel. Mit dem Aufkommen von biotechnologisch hergestelltem Gewebe ist jedoch die Osteogenese, die durch die Verwendung von mesenchymalen Stammzellen in Verbindung mit Biomaterialien induziert wird, zu einer potenziellen Lösung für den Mangel an knochenbedingter Morbidität und Spenderknochen in der Region bei pädiatrischen Patienten geworden.
Die Assoziation von mesenchymalen Stammzellen mit Biomaterialien hat bei der Rehabilitation des Alveolarknochens bei Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten zur Bildung neuer Knochen und zu einer signifikanten Verringerung der Morbidität geführt.
Um die Rehabilitation einer Alveolarknochenspalte durchzuführen, erleiden andere Spenderregionen von Knochen (Iliakalkamm, Rippen, Schädel) Morbidität, um Knochen zu erhalten, der bei der Alveolarknochentransplantation verwendet werden soll. Um die Morbidität in der Knochenspenderregion für diese Patienten zu eliminieren und die Kosten für den Patientenaufenthalt im Operationssaal zu reduzieren, ist das Ziel dieser Studie die Knochengewebezüchtung zur Rekonstruktion des Alveolarknochendefekts bei Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte unter Verwendung von Mesenchymal durchzuführen Stammzellen aus Milchzahnpulpa in Verbindung mit einem Kollagen- und Hydroxyapatit-Biomaterial (Geistlich Bio-Oss®) durch prospektive qualitative und quantitative Analyse der Knochenneubildung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 01308-060
- Hospital Sírio Libanês
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer einseitigen Lippen-Kiefer-Gaumenspalte;
- Patient, der die Behandlung zur Ausrichtung der Zahnbögen im Ambulatorium für Zahnheilkunde des Hospital Municipal Infantil Menino Jesus durchgeführt hat;
- Patienten mit Goslow-Index 1, 2 oder 3;
- Patienten, die 2/3 der Wurzel des Eckzahns (Spaltregion) gebildet haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige alveoläre Operation;
- Eckzähne brachen vor dem Knochentransplantat durch;
- Vorhandensein von Komorbiditäten;
- Unvollständige Dokumentation;
- Patienten, die nicht alle multidisziplinären Behandlungen im Hospital Municipal Infantil Menino Jesus durchgeführt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lippen- und Gaumenspalte
5 Patienten mit einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte, die bereits die Ausrichtung der Zahnbögen durch die empfohlene kieferorthopädische Behandlung durchgeführt haben, werden ausgewählt, um einer Alveolarknochen-Gewebezüchtungsoperation unterzogen zu werden
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Extraktion von Milchzähnen bei Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte zur Gewinnung mesenchymaler Stammzellen;
Andere Namen:
Sekundäres Alveolartransplantat bei Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte unter Verwendung von mesenchymalen Stammzellen, die aus der Zahnpulpa von Milchzähnen (autogen) gewonnen werden, verbunden mit einem Biomaterial aus Kollagen und Hydroxyapatit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menge der neu gebildeten Knochenmasse
Zeitfenster: 6 Monate ab dem chirurgischen Eingriff zur Alveolartransplantation;
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Die Quantifizierung der Knochenbildung wird durch Analyse von CT-Scans des Bereichs der Alveolarspalte durchgeführt, die 3 und 6 Monate nach dem chirurgischen Eingriff ( Tissue Engineering ) autogene mesenchymale Stammzellen aus der mit dem Biomaterial assoziierten Zahnpulpa erhalten, im Vergleich zu CT-Scans zuvor von Tissue Engineering Operation. Präoperative und Nachuntersuchungen zeigten bei allen Patienten eine fortschreitende Vereinigung des Alveolarknochens.
Bei diesen 5 Patienten wurde der endgültige Abschluss des Alveolardefekts mit einer mittleren Knochenhöhe von 89,5 % 6 Monate postoperativ festgestellt.
Wir warten immer noch auf den Zahndurchbruch des Hundes am neuen Knochen.
Bei dieser Patientengruppe führte das Bone Tissue Engineering unter Verwendung autologer mesenchymaler Stammzellen in Verbindung mit Biomaterial zu einer zufriedenstellenden Knochenheilung.
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6 Monate ab dem chirurgischen Eingriff zur Alveolartransplantation;
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Qualität der Knochenregeneration
Zeitfenster: Drei Monate nach der Transplantation
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Die Qualität der Knochenbildung wird durch Analyse von CT-Scans des Bereichs der Alveolarspalte durch Eckzahndurchbruch in dieser Position der neuen Knochenbildung durch Gewebezüchtungstechniken durchgeführt.
Wir warten auf den Hundeausbruch am Mund.
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Drei Monate nach der Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniela F Bueno, PhD, Hospital Sirio-Libanes
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hibi H, Yamada Y, Ueda M, Endo Y. Alveolar cleft osteoplasty using tissue-engineered osteogenic material. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun;35(6):551-5. doi: 10.1016/j.ijom.2005.12.007. Epub 2006 Apr 11.
- Gimbel M, Ashley RK, Sisodia M, Gabbay JS, Wasson KL, Heller J, Wilson L, Kawamoto HK, Bradley JP. Repair of alveolar cleft defects: reduced morbidity with bone marrow stem cells in a resorbable matrix. J Craniofac Surg. 2007 Jul;18(4):895-901. doi: 10.1097/scs.0b013e3180a771af.
- Tanikawa DYS, Pinheiro CCG, Almeida MCA, Oliveira CRGCM, Coudry RA, Rocha DL, Bueno DF. Deciduous Dental Pulp Stem Cells for Maxillary Alveolar Reconstruction in Cleft Lip and Palate Patients. Stem Cells Int. 2020 Mar 12;2020:6234167. doi: 10.1155/2020/6234167. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSL 2013-04
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