Utilisation de cellules souches mésenchymateuses pour l'ingénierie des tissus osseux alvéolaires pour les patients atteints de fente labiale et palatine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La reconstruction du squelette craniofacial en développement entre 2 et 10 ans, reste un défi majeur pour la chirurgie plastique reconstructive. L'os autogène local est pratiquement indisponible, la greffe osseuse à distance a une morbidité importante et l'utilisation de matériaux alloplastiques est incompatible avec la croissance du squelette facial. Avec l'avènement des tissus issus de la bio-ingénierie, cependant, l'ostéogenèse induite par l'utilisation de cellules souches mésenchymateuses associées à des biomatériaux est devenue une solution potentielle à la pénurie de morbidité osseuse et d'os donneur dans la région chez les patients pédiatriques.
L'association de cellules souches mésenchymateuses à des biomatériaux a permis une nouvelle formation osseuse et une réduction significative de la morbidité, pour la réhabilitation de l'os alvéolaire chez les patients présentant une fente palatine.
Pour effectuer la réhabilitation de la fente osseuse alvéolaire, d'autres régions donneuses d'os (crête iliaque, côtes, crâne) souffrent de morbidité pour obtenir de l'os à utiliser dans la greffe osseuse alvéolaire. Afin d'éliminer la morbidité au niveau de la région donneuse d'os pour ces patients et de réduire les coûts de permanence des patients dans la salle d'opération, le but de cette étude est d'effectuer l'ingénierie du tissu osseux pour reconstruire le défaut osseux alvéolaire chez les patients présentant une fente labiale et palatine à l'aide de mésenchymateux. cellules souches de pulpe dentaire décidue associées à un biomatériau de collagène et d'hydroxyapatite (Geistlich Bio-Oss®) par une analyse prospective qualitative et quantitative de la néoformation osseuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01308-060
- Hospital Sirio Libanes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de fente labiale et palatine unilatérale ;
- Patient qui a effectué le traitement d'alignement des arcades dentaires dans le service ambulatoire d'odontologie de l'hôpital municipal Infantil Menino Jesus ;
- Patient ayant un indice de Goslow 1, 2 ou 3 ;
- Patiente qui a 2/3 de la racine de la dent canine (région de fente) formée.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie alvéolaire antérieure ;
- Les canines ont fait éruption avant la greffe osseuse;
- Présence de comorbidités ;
- Documents incomplets ;
- Les patients qui n'ont pas fait tout le traitement multidisciplinaire à l'Hôpital Municipal Infantil Menino Jesus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fente labiale et palatine
5 Les patients présentant une fente labiale et palatine unilatérale qui ont déjà effectué l'alignement des arcades dentaires par le traitement orthodontique recommandé seront sélectionnés pour être soumis à une chirurgie d'ingénierie tissulaire osseuse alvéolaire
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Extraction de dents de lait de patients souffrant de fente labiale et palatine pour obtenir des cellules souches mésenchymateuses ;
Autres noms:
Greffe alvéolaire secondaire chez des patients présentant une fente labio-palatine à l'aide de cellules souches mésenchymateuses issues de la pulpe dentaire de dents temporaires (autogènes) associées à un biomatériau composé de collagène et d'hydroxyapatite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de nouvelle masse osseuse formée
Délai: 6 mois à compter de l'intervention chirurgicale pour greffe alvéolaire ;
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La quantification de la formation osseuse sera effectuée par l'analyse des tomodensitogrammes de la zone de fente alvéolaire qui reçoivent des cellules souches mésenchymateuses autogènes de la pulpe dentaire associée au biomatériau 3 et 6 mois après l'intervention chirurgicale (ingénierie tissulaire) en comparaison avec les tomodensitogrammes précédemment de l'ingénierie tissulaire. chirurgie. Les examens préopératoires et de suivi ont révélé une consolidation progressive de l'os alvéolaire chez tous les patients.
Pour ces 5 patients, l'achèvement définitif du défaut alvéolaire avec une hauteur osseuse moyenne de 89,5 % a été détecté 6 mois après l'opération.
Nous attendons toujours l'éruption dentaire canine au niveau du nouvel os.
Pour ce groupe de patients, l'ingénierie tissulaire osseuse utilisant des cellules souches mésenchymateuses autologues associées à un biomatériau a permis une cicatrisation osseuse satisfaisante.
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6 mois à compter de l'intervention chirurgicale pour greffe alvéolaire ;
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Qualité de la régénération osseuse
Délai: Trois mois après la greffe
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La qualité de la formation osseuse sera réalisée par l'analyse des tomodensitogrammes de la zone de fente alvéolaire par l'éruption des dents canines dans ces positions de formation osseuse nouvelle par des techniques d'ingénierie tissulaire.
Nous attendons l'éruption canine à la bouche.
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Trois mois après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela F Bueno, PhD, Hospital Sirio-Libanes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hibi H, Yamada Y, Ueda M, Endo Y. Alveolar cleft osteoplasty using tissue-engineered osteogenic material. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun;35(6):551-5. doi: 10.1016/j.ijom.2005.12.007. Epub 2006 Apr 11.
- Gimbel M, Ashley RK, Sisodia M, Gabbay JS, Wasson KL, Heller J, Wilson L, Kawamoto HK, Bradley JP. Repair of alveolar cleft defects: reduced morbidity with bone marrow stem cells in a resorbable matrix. J Craniofac Surg. 2007 Jul;18(4):895-901. doi: 10.1097/scs.0b013e3180a771af.
- Tanikawa DYS, Pinheiro CCG, Almeida MCA, Oliveira CRGCM, Coudry RA, Rocha DL, Bueno DF. Deciduous Dental Pulp Stem Cells for Maxillary Alveolar Reconstruction in Cleft Lip and Palate Patients. Stem Cells Int. 2020 Mar 12;2020:6234167. doi: 10.1155/2020/6234167. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSL 2013-04
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