Uso de células madre mesenquimales para ingeniería de tejido óseo alveolar para pacientes con labio y paladar hendido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La reconstrucción del esqueleto craneofacial en desarrollo entre los 2 y los 10 años, sigue siendo un gran desafío para la cirugía plástica reconstructiva. Prácticamente no se dispone de hueso autógeno local, el injerto óseo a distancia tiene una importante morbilidad y el uso de materiales aloplásticos es incompatible con el esqueleto facial en crecimiento. Sin embargo, con el advenimiento de los tejidos creados mediante bioingeniería, la osteogénesis inducida por el uso de células madre mesenquimales asociadas con biomateriales se ha convertido en una posible solución a la escasez de morbilidad relacionada con el hueso y hueso donante en la región en pacientes pediátricos.
La asociación de células madre mesenquimales a biomateriales ha proporcionado formación de hueso nuevo y una reducción significativa de la morbilidad, para la rehabilitación del hueso alveolar en pacientes con labio hendido palatino.
Para realizar la rehabilitación de la fisura ósea alveolar, otras regiones donantes de hueso (cresta ilíaca, costillas, cráneo) sufren morbilidad por obtener hueso para ser utilizado en el injerto óseo alveolar. Con el fin de eliminar la morbilidad en la región donante de hueso de estos pacientes y reducir los costos de permanencia del paciente en el quirófano, el objetivo de este estudio es realizar la ingeniería de tejido óseo para reconstruir el defecto óseo alveolar en pacientes con labio y paladar hendido usando mesenquimales. células madre de pulpa dental decidua asociadas a un biomaterial de colágeno e hidroxiapatita (Geistlich Bio-Oss®) mediante análisis prospectivo cualitativo y cuantitativo de la neoformación ósea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01308-060
- Hospital Sirio Libanês
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de labio y paladar hendido unilateral;
- Paciente que se ha realizado el tratamiento para alinear las arcadas dentarias en el ambulatorio de odontología del Hospital Municipal Infantil Menino Jesús;
- Paciente que tenga índice de Goslow 1, 2 o 3;
- Paciente en el que se han formado 2/3 de la raíz del canino (región hendida).
Criterio de exclusión:
- Cirugía alveolar previa;
- Los dientes caninos brotaron antes del injerto óseo;
- Presencia de comorbilidades;
- documentación incompleta;
- Pacientes que no han realizado todo el tratamiento multidisciplinar en el Hospital Municipal Infantil Menino Jesús.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: labio y paladar hendido
Se seleccionarán 5 pacientes con fisura labiopalatina unilateral que ya hayan realizado el alineamiento de arcadas dentarias mediante el tratamiento de ortodoncia recomendado para ser sometidos a cirugía de ingeniería de tejido óseo alveolar
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Extracción de dientes temporales de pacientes con labio y paladar hendido para obtener células madre mesenquimales;
Otros nombres:
Injerto alveolar secundario en pacientes con labio y paladar hendido utilizando células madre mesenquimales obtenidas de pulpa dental de dientes temporales (autógenos) asociado a un biomaterial compuesto por colágeno e hidroxiapatita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de masa ósea nueva formada
Periodo de tiempo: 6 meses desde el procedimiento quirúrgico para el injerto alveolar;
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La cuantificación de la formación ósea se realizará mediante el análisis de tomografías computarizadas del área de la hendidura alveolar que reciben células madre mesenquimales autógenas de la pulpa dental asociadas al biomaterial 3 y 6 meses después del procedimiento quirúrgico (ingeniería de tejidos) en comparación con tomografías computarizadas previas de ingeniería de tejidos. cirugía. Los exámenes preoperatorios y de seguimiento revelaron una consolidación ósea alveolar progresiva en todos los pacientes.
En estos 5 pacientes se detectó la terminación definitiva del defecto alveolar con una altura ósea media del 89,5% a los 6 meses del postoperatorio.
Todavía estamos esperando la erupción dental canina en el hueso nuevo.
Para este grupo de pacientes, la ingeniería de tejido óseo utilizando células madre mesenquimales autólogas asociadas con biomaterial dio como resultado una curación ósea satisfactoria.
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6 meses desde el procedimiento quirúrgico para el injerto alveolar;
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Calidad de la Regeneración Ósea
Periodo de tiempo: Tres meses después del injerto
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La calidad de la formación ósea se realizará mediante el análisis de tomografías computarizadas del área de la hendidura alveolar a través de la erupción del diente canino en esta posición de formación de hueso nuevo mediante técnicas de ingeniería de tejidos.
Estamos esperando la erupción canina en la boca.
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Tres meses después del injerto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela F Bueno, PhD, Hospital Sírio-Libanês
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hibi H, Yamada Y, Ueda M, Endo Y. Alveolar cleft osteoplasty using tissue-engineered osteogenic material. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun;35(6):551-5. doi: 10.1016/j.ijom.2005.12.007. Epub 2006 Apr 11.
- Gimbel M, Ashley RK, Sisodia M, Gabbay JS, Wasson KL, Heller J, Wilson L, Kawamoto HK, Bradley JP. Repair of alveolar cleft defects: reduced morbidity with bone marrow stem cells in a resorbable matrix. J Craniofac Surg. 2007 Jul;18(4):895-901. doi: 10.1097/scs.0b013e3180a771af.
- Tanikawa DYS, Pinheiro CCG, Almeida MCA, Oliveira CRGCM, Coudry RA, Rocha DL, Bueno DF. Deciduous Dental Pulp Stem Cells for Maxillary Alveolar Reconstruction in Cleft Lip and Palate Patients. Stem Cells Int. 2020 Mar 12;2020:6234167. doi: 10.1155/2020/6234167. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSL 2013-04
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