Uso de Células-Tronco Mesenquimais para Engenharia de Tecido Ósseo Alveolar em Pacientes com Fissuras Lábio-Palatinas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A reconstrução do esqueleto craniofacial em desenvolvimento entre 2 e 10 anos de idade, continua sendo um grande desafio para a cirurgia plástica reconstrutiva. O osso autógeno local é praticamente indisponível, o enxerto ósseo distante tem morbidade significativa e o uso de materiais aloplásticos é incompatível com o esqueleto facial em crescimento. Com o advento da bioengenharia de tecidos, no entanto, a osteogênese induzida pelo uso de células-tronco mesenquimais associadas a biomateriais tornou-se uma solução potencial para a escassez de morbidade relacionada ao osso e osso doador na região em pacientes pediátricos.
A associação de células-tronco mesenquimais a biomateriais tem proporcionado neoformação óssea e redução significativa da morbidade, para reabilitação do osso alveolar em pacientes com fissura labiopalatal.
Para realizar a reabilitação da fissura óssea alveolar, outras regiões doadoras de osso (crista ilíaca, costelas, crânio) sofrem morbidade para obtenção de osso a ser utilizado em enxerto ósseo alveolar. A fim de eliminar a morbidade na região doadora de osso para esses pacientes e reduzir os custos de permanência do paciente em centro cirúrgico, o objetivo deste estudo é realizar a engenharia de tecido ósseo para reconstruir o defeito ósseo alveolar em pacientes fissurados labiopalatais com uso de mesenquimal células-tronco da polpa dentária decídua associadas a um biomaterial de colágeno e hidroxiapatita (Geistlich Bio-Oss®) por meio da análise qualitativa e quantitativa prospectiva da neoformação óssea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01308-060
- Hospital Sirio Libanês
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fissura labiopalatina unilateral;
- Paciente que realizou tratamento para alinhamento das arcadas dentárias no ambulatório de odontologia do Hospital Municipal Infantil Menino Jesus;
- Paciente com índice de Goslow 1, 2 ou 3;
- Pacientes que possuem 2/3 da raiz do dente canino (região fissurada) formada.
Critério de exclusão:
- Cirurgia alveolar prévia;
- Os dentes caninos irromperam antes do enxerto ósseo;
- Presença de comorbidades;
- Documentação incompleta;
- Pacientes que não fizeram todo o tratamento multidisciplinar no Hospital Municipal Infantil Menino Jesus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: lábio leporino e fenda palatina
5 Serão selecionados pacientes com fissura labiopalatal unilateral que já tenham realizado o alinhamento das arcadas dentárias através do tratamento ortodôntico preconizado para serem submetidos à cirurgia de engenharia do tecido ósseo alveolar
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Extração de dentes decíduos de pacientes com fissura labiopalatal para obtenção de células-tronco mesenquimais;
Outros nomes:
Enxerto alveolar secundário em pacientes com fissura labiopalatina utilizando células-tronco mesenquimais obtidas da polpa dentária de dentes decíduos (autógenos) associado a um biomaterial composto por colágeno e hidroxiapatita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de nova massa óssea formada
Prazo: 6 meses do procedimento cirúrgico para enxerto alveolar;
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A quantificação da formação óssea será realizada pela análise de tomografias computadorizadas da área da fissura alveolar que recebem células-tronco mesenquimais autógenas da polpa dentária associadas ao biomaterial 3 e 6 meses após o procedimento cirúrgico (engenharia de tecidos) em comparação com tomografias anteriores da engenharia de tecidos cirurgia. Exames pré-operatórios e de acompanhamento revelaram união óssea alveolar progressiva em todos os pacientes.
Para esses 5 pacientes, a conclusão final do defeito alveolar com uma altura óssea média de 89,5% foi detectada 6 meses após a cirurgia.
Ainda estamos esperando a erupção dentária canina no novo osso.
Para este grupo de pacientes, a engenharia de tecido ósseo utilizando células-tronco mesenquimais autólogas associadas a biomaterial resultou em cicatrização óssea satisfatória.
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6 meses do procedimento cirúrgico para enxerto alveolar;
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Qualidade da Regeneração Óssea
Prazo: Três meses após o enxerto
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A qualidade da formação óssea será realizada pela análise de tomografias computadorizadas da área da fissura alveolar até a erupção dos dentes caninos nesta posição de neoformação óssea por técnicas de engenharia de tecidos.
Estamos esperando a erupção canina na boca.
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Três meses após o enxerto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela F Bueno, PhD, Hospital Sírio-Libanês
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hibi H, Yamada Y, Ueda M, Endo Y. Alveolar cleft osteoplasty using tissue-engineered osteogenic material. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun;35(6):551-5. doi: 10.1016/j.ijom.2005.12.007. Epub 2006 Apr 11.
- Gimbel M, Ashley RK, Sisodia M, Gabbay JS, Wasson KL, Heller J, Wilson L, Kawamoto HK, Bradley JP. Repair of alveolar cleft defects: reduced morbidity with bone marrow stem cells in a resorbable matrix. J Craniofac Surg. 2007 Jul;18(4):895-901. doi: 10.1097/scs.0b013e3180a771af.
- Tanikawa DYS, Pinheiro CCG, Almeida MCA, Oliveira CRGCM, Coudry RA, Rocha DL, Bueno DF. Deciduous Dental Pulp Stem Cells for Maxillary Alveolar Reconstruction in Cleft Lip and Palate Patients. Stem Cells Int. 2020 Mar 12;2020:6234167. doi: 10.1155/2020/6234167. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSL 2013-04
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