Pimasertibin kokeilu SAR245409:n tai lumelääkkeen kanssa munasarjasyövän hoidossa
maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: EMD Serono
Vaiheen II satunnaistettu kaksoissokko lumelääkekontrolloitu koe pimasertibin ja SAR245409:n tai pimasertibin ja SAR245409 plasebon yhdistelmästä potilailla, joilla on aiemmin hoidettu ei-leikkauskelvoton matala-asteinen munasarjasyöpä
Tämä on kaksoissokkosokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, 2-haarainen, faasi 2 -tutkimus, jossa tutkitaan kerran päivässä annetun pimasertibin ja SAR245409:n ja pimasertibin lumelääkehoidon tehoa ja turvallisuutta verrattuna kahdesti päivässä annettuun pimasertibiin plus kerran SAR245409 yhdistelmähoitoon. päivässä osallistujilla, joilla on aiemmin hoidettu ei-leikkauskelvoton matala-asteinen seroosinen munasarja- tai vatsakalvosyöpä tai munasarja- tai peritoneaalisyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Northmead, New South Wales, Australia, 2152
- Research Site
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- Research Site
-
-
-
-
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28033
- Research Site
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Research Site
-
-
Baleares
-
Palma Mallorca, Baleares, Espanja, 07198
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- Research Site
-
-
-
-
-
Chorzow, Puola, 41-500
- Research Site
-
-
-
-
Gironde
-
Bordeaux Cedex, Gironde, Ranska, 33076
- Research Site
-
-
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Research Site
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5450
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Research Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Research Site
-
Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45042
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolisella osallistujalla oli diagnosoitu jokin seuraavista: a) matala-asteinen seroosinen munasarja- tai vatsakalvosyöpä, tai asteen 1 seroosinen munasarja- tai vatsakalvosyöpä tai hyvin erilaistunut seroosinen munasarja- tai vatsakalvosyöpä tai b) seroosinen raja- munasarja- tai vatsakalvosyöpä, vähäpahanlaatuinen munasarja- tai peritoneaalinen kasvain, munasarjojen tai vatsaontelon epätyypillinen proliferatiivinen seroosikasvain, joka uusiutuu matala-asteisena seroosisena karsinoomana tai jolla on invasiiviset vatsakalvon implantit
- Osallistujalla oli vähintään yksi aikaisempi systeeminen hoitolinja ja hänellä oli kasvain, jota ei voitu hoitaa mahdollisesti parantavassa kirurgisessa resektiossa
- Osallistujalla oli mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteereillä (RECIST) v1.1
- Osallistuja oli lukenut ja ymmärtänyt kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja halukas ja pystynyt antamaan tietoisen suostumuksen, ymmärsi täysin tutkimuksen vaatimukset ja oli valmis noudattamaan kaikkia tutkimuskäyntejä ja arviointeja, mukaan lukien potilaiden ilmoittamien toimenpiteiden suorittaminen. . Suostumus on annettava ennen kaikkea kokeeseen liittyvää toimintaa
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita välttämään raskautta käyttämällä asianmukaista ehkäisymenetelmää 2 viikkoa ennen seulontaa, sen aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen koelääkkeen annoksen jälkeen.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujaa oli aiemmin hoidettu PI3K-estäjillä ja hoito lopetettiin hoitoon liittyvien haittavaikutusten vuoksi
- Osallistujaa oli aiemmin hoidettu mitogeenin aktivoimalla proteiinin/solunulkoisen signaalin säätelemän kinaasin (MEK) estäjillä
- Mikä tahansa syövän vastainen hoito tai hoito, joka sisältää kemoterapiaa, immunoterapiaa, hormonihoitoa tai biologista hoitoa 28 päivän kuluessa koehoidon aloittamisesta tai 5 kertaa tällaisen hoidon puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on lyhyempi. Hoito nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä olivat poikkeuksia tästä, jolloin vaadittiin vähintään 6 viikon hoitoväli
- Osallistuja ei ollut toipunut toksisuudesta johtuen aikaisemmasta hoidosta lähtötasolle tai National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI CTCAE v4.0) Grade 1 tai vähemmän (paitsi hiustenlähtö). Kemoterapian aiheuttaman neuropatian jäännösaste, joka oli pienempi kuin (<=) 2, sallittiin
- Osallistujalla oli protokollassa määritellyn huono elinten ja ytimen toiminta
- Osallistujalla oli kreatiinifosfokinaasin (CPK) nousu NCI CTCAE-asteella, joka oli suurempi kuin (>=) 2, ja/tai hänellä oli aiempi myosiitti tai rabdomyolyysi
- Osallistujalla oli nielemisvaikeuksia, imeytymishäiriö tai muu krooninen maha-suolikanavan sairaus tai sairaus, joka saattaa haitata lääkemyöntymistä ja/tai koelääkkeen imeytymistä. Osallistujat, jotka vaativat täydellistä parenteraalista ravintoa, suljettiin pois
- Osallistujalla on ollut viivästynyttä paranemista/avoimia haavoja tai diabeettisia haavaumia
- Osallistujalla on ollut sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen johtumishäiriöt, mukaan lukien Fridericia-korjattu QT-ajan (QTcF) pidentyminen > 480 millisekuntia (ms) tai sydämentahdistin, kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitoiminnan vajaatoiminta (New York Heart Association (New York Heart Association) NYHA) luokka III/IV) tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Osallistujalla oli aiemmin ollut verkkokalvon rappeuma (perinnöllinen verkkokalvon rappeuma tai ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma), uveiitti tai verkkokalvon laskimotukos (RVO) tai hänellä on havaittu muita olennaisia poikkeavuuksia silmän seulontatutkimuksessa, mikä saattaa lisätä verkkokalvon seroosin irtoamisen riskiä (SRD) tai RVO
- Osallistujalla on ollut hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiivinen infektio, verenpainetauti tai hallitsematon diabetes (esim. glykosyloitunut hemoglobiini >= 8 prosenttia [%]), mikä rajoittaisi hoitovaatimusten noudattamista
- Kaikki aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella, ja osallistuja oli ollut taudista vapaa alle 5 vuoden ajan ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta kohdunkaulan in situ karsinoomaa, ihon levyepiteelisyöpää, ihon tyvisolusyöpää
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pimasertib (kerran päivässä) plus SAR245409
|
Pimasertibi annosteltuna oraalisena kapselina 60 milligramman (mg) annoksena kerran vuorokaudessa taudin etenemiseen, kuolemaan, sietämättömään myrkyllisyyteen tai tietoisen suostumuksen peruuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Plaseboa vastaava Pimasertib annetaan kerran vuorokaudessa iltaisin taudin etenemiseen, kuolemaan, sietämättömään toksisuuteen tai tietoisen suostumuksen peruuttamiseen asti sen mukaan, kumpi tuli ensin.
SAR245409 annettuna oraalisena kapselina 70 milligramman (mg) annoksena kerran vuorokaudessa taudin etenemiseen, kuolemaan, sietämättömään myrkyllisyyteen tai tietoisen suostumuksen peruuttamiseen asti sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
|
Kokeellinen: Pimasertibi (kahdesti päivässä) plus SAR245409 lumelääke
|
Plaseboa vastaava SAR245409 annettuna kerran päivässä aamulla taudin etenemiseen, kuolemaan, sietämättömään myrkyllisyyteen tai tietoisen suostumuksen peruuttamiseen asti sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Pimasertibi annosteltuna oraalisena kapselina 60 milligramman (mg) kahdesti vuorokaudessa taudin etenemiseen, kuolemaan, sietämättömään myrkyllisyyteen tai tietoisen suostumuksen peruuttamiseen asti sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen kasvainvaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan arvioituna 8 viikon välein viikkoon 32 asti ja sen jälkeen 12 viikon välein 52 kuukauteen asti
|
Objektiivinen kasvainvaste määriteltiin vähintään yhden täydellisen vasteen (CR: Complete Response) läsnäoloksi: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen yli (<) 10 millimetriin (mm).
Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perustason summahalkaisijat.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan arvioituna 8 viikon välein viikkoon 32 asti ja sen jälkeen 12 viikon välein 52 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen etenevän taudin tai kuoleman havainnointiin, arvioituna enintään 52 kuukautta
|
PFS määritellään ajalla satunnaistamisesta objektiivisen kasvaimen etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin.CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen.Kaikkien patologisten imusolmukkeiden (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen <10 mm:iin.PR: Vähintään 30 Kohdeleesioiden halkaisijoiden summan pieneneminen prosentteina, kun vertailuperustason summahalkaisijat otetaan huomioon.PD: Vähintään 20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen huomioon tutkimuksen pienin summa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi. summa osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttisen lisäyksen.SD: Ei riittävää kutistumista PR:n hyväksymiseksi eikä riittävää kasvua PD:n kelpuuttamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.
PFS laskettiin seuraavasti: (Kuukaudet) = ensimmäinen tapahtumapäivä miinus satunnaistaminen tai ensimmäinen annospäivä plus 1. Mediaani PFS laskettiin käyttäen Kaplan-Meier arvioita (tuoteraja-estimaatteja) ja esitettiin 95 %:n luottamusvälillä. Mediaanin luottamusvälit laskettiin Brookmeyerin ja Crowleyn mukaan.
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen etenevän taudin tai kuoleman havainnointiin, arvioituna enintään 52 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on taudinhallinta
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai kuolemaan asti arvioitiin 8 viikon välein viikkoon 32 asti ja sen jälkeen 12 viikon välein 52 kuukauden ajan
|
RECIST v.1.1:n mukainen taudinhallinta määriteltiin niiden osallistujien osuutena, joilla oli stabiili sairaus (SD) vähintään 16 viikon ajan, PR tai CR RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
SD: Ei riittävää kutistumista PR:n hyväksymiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n kelpuuttamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.
PD: Vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon tutkimuksen pienin summa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
PR: Vähintään 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat).
CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin.
|
Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai kuolemaan asti arvioitiin 8 viikon välein viikkoon 32 asti ja sen jälkeen 12 viikon välein 52 kuukauden ajan
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta kuolemaan, arvioituna enintään 52 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi (kuukausina) satunnaistamisesta kuolemaan.
Tiedot on esitetty kuolleiden osallistujien ja sensuroitujen osallistujien lukumääränä.
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan, arvioituna enintään 52 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HrQoL) arvioitu käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä C30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai vetäytymiseen asti, arvioitu 52 kuukauteen asti
|
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, joka koostuu viidestä toiminnallisesta asteikosta (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmesta oireasteikosta (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu), kuudesta yksittäisestä kohdasta (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) ja maailmanlaajuinen elämänlaatuasteikko (QoL) tiivistettynä kahdella 7-pisteisellä asteikolla (yleinen QoL ja yleinen yleinen terveys).
Kukin moniosainen asteikko sisältää eri joukon kohteita - yksikään kohde ei esiinny useammassa kuin yhdessä asteikossa.
Kaikki asteikot ja yksittäiset yksittäiset pisteet vaihtelivat 0–100.
Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / tervettä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai vetäytymiseen asti, arvioitu 52 kuukauteen asti
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HrQoL) arvioitu käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) munasarjakohtaista elämänlaatua koskevaa moduulia, munasarjasyöpämoduulia (QLQ-OV28)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai vetäytymiseen asti, arvioitu 52 kuukauteen asti
|
EORTC QLQ-OV28 arvioi munasarjasyövän sairautta ja hoitoon liittyviä oireita.
28 kohdan moduuli koostuu 6 oireasteikosta (vatsa-/vatsa-suolikanavan oireet, perifeerinen neuropatia, muut kemoterapian sivuvaikutukset, hormonaaliset oireet, kehonkuva, suhtautuminen tautiin ja hoitoon) ja seksuaalinen toiminta.
Kaikki asteikot ja yksittäiset yksittäiset pisteet vaihtelivat 0–100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai vetäytymiseen asti, arvioitu 52 kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon epäpuhtauksia (TEAE), vakavia TEAE-tapauksia, TEAE-tapauksia, jotka johtavat hoidon lopettamiseen ja kuolemaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos tutkimuslääkettä 52 kuukauteen asti
|
TEAE, Serious TEAE ja AE arvioitiin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 4.0 mukaisesti.
Haittatapahtuma oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Vakava haittatapahtuma oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Hoitoon liittyvät tapahtumat ovat ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen ja datan rajan välisenä aikana tapahtumia, jotka puuttuivat ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
|
Ensimmäinen annos tutkimuslääkettä 52 kuukauteen asti
|
|
Plasman maksimipitoisuus (Cmax) Pimasertibin ja SAR245409-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Annosta edeltävä tunti 0,5, 1,5, 4,5 8 annoksen jälkeen päivänä 15, 29, 43
|
Annosta edeltävä tunti 0,5, 1,5, 4,5 8 annoksen jälkeen päivänä 15, 29, 43
|
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) Pimasertibin ja SAR245409-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Annosta edeltävä tunti 0,5, 1,5, 4,5 8 annoksen jälkeen päivänä 15, 29, 43
|
Annosta edeltävä tunti 0,5, 1,5, 4,5 8 annoksen jälkeen päivänä 15, 29, 43
|
|
|
Molekulaariset muutokset MAPK:n ja/tai PI3K:n signaalireitin komponenteissa/modulaattoreissa kasvainkudoksessa ja veressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -28-1)
|
Seulontakäynti (päivä -28-1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Niasiiniamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMR 200066_012
- 2013-000902-40 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .