Lihaksensisäinen deksmedetomidiini esilääkityksenä
lauantai 7. syyskuuta 2013 päivittänyt: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital
Deksmedetomidiinin ja midatsolaamin vertailu lihaksensisäisenä esilääkityksenä suspensiolaryngoskopiaan
On tehty monia tutkimuksia deksmedetomidiinin käyttökelpoisuudesta esilääkityksenä.
Bradykardiaa ja hypotensiota esiintyi kuitenkin usein deksmedetomidiinin esilääkityksen jälkeen joko lihakseen tai laskimoon.
Tämä pätee erityisesti käytettäessä suurta annosta deksmedetomidiinia: lihaksensisäinen yli 2 μg•kg-1 annos tai suonensisäinen annos yli 1 μg•kg-1 voi saada aikaan huomattavan sydämen sykkeen ja keskimääräisen valtimoverenpaineen laskun.
Myöhemmät tutkimukset, joissa käytettiin suuria annoksia deksmedetomidiinia, paljastivat lisäksi sen haitallisen hemodynaamisen profiilin mahdollisen vaikutuksen kliinisiin tuloksiin.
Suurin osa tutkimuksista, joissa käytettiin suuria annoksia deksmedetomidiinia, omaksuttiin pääosin Ahon ja kollegansa tekemässä annoksenmääritystutkimuksessa, joka raportoi, että 2,5 μg•kg-1 annos lihakseen annettavaa deksmedetomidiinia oli verrattain rauhoittava ja ahdistusta lievittävä 0,08 mg•kg-1 midatsolaamia.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin käsitelleet pienen annoksen deksmedetomidiinin kliinisiä vaikutuksia esilääkityksenä.
Nykyajan anestesia on edennyt pitkälle kohti syvän preoperatiivisen sedaation rutiinitarpeen poistamista.
Sen vuoksi on tullut toivottavaa arvioida deksmedetomidiinia tehokkaaksi esilääkityksenä käyttämällä kohtalaista rauhoittavaa annosta sen ei-toivottujen hemodynaamisten vaikutusten minimoimiseksi.
Suunnittelimme prospektiivisen tutkimuksen vertaamaan pienen annoksen deksmedetomidiinin (1 μg•kg-1) rauhoittavia, hemodynaamisia, adjuvanttianestesiavaikutuksia ja potilaiden tyytyväisyyttä midatsolaamiin (0,03 mg•kg-1), joka on yleisimmin käytetty esilääkitys. lihaksensisäinen injektio potilaille, joille tehdään suspensiolaryngoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
- Rekrytointi
- Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinhong Wang, Bs
- Puhelinnumero: +8620-81048178
- Sähköposti: gzhosp@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–55-vuotiaat potilaat, American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I, suunniteltu elektiiviseen suspensiolaryngoskooppiseen hyvänlaatuisten äänihuutteen vaurioiden leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia puutteita
- Raskaus
- Vankeus
- Sairaasta liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30 kg•m-2)
- Preoperatiivinen syke <45 lyöntiä•min-1
- Toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen salpaus
- Verenpainetta alentava lääke α-metyylidopalla, klonidiinilla tai muulla α2-adrenergisella agonistilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiini 1μg•kg-1
|
Deksmedetomidiini
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: midatsolaami
midatsolaami 0,03 mg•kg-1
|
Midatsolaami
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perioperatiivinen sykevaste
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ja toipumisen keston suhteen, keskimäärin 2 tuntia.
|
Osallistujia seurataan anestesian ja toipumisen keston suhteen, keskimäärin 2 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedatio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ja toipumisen keston suhteen, keskimäärin 2 tuntia.
|
Osallistujia seurataan anestesian ja toipumisen keston suhteen, keskimäärin 2 tuntia.
|
|
|
Adjuvantti anestesiavaikutus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian keston ajan, keskimäärin puoli tuntia.
|
Propofolin ja remifentanyylin tavoitekontrolloidut infuusiopitoisuudet intubaatiossa, leikkauksen alussa ja lopussa.
|
Osallistujia seurataan anestesian keston ajan, keskimäärin puoli tuntia.
|
|
Potilaan ylivoimainen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jälkihoitoyksiköstä poistuttaessa odotettavissa keskimäärin 2 min.
|
Toipumisesta kotiutettuaan potilaita pyydettiin arvioimaan tyytyväisyytensä anestesiaan ja leikkaukseen, jonka he olivat saaneet; erittäin tyydyttävä, hyväksyttävä tai ei-hyväksyttävä.
|
Jälkihoitoyksiköstä poistuttaessa odotettavissa keskimäärin 2 min.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ja toipumisen keston suhteen, keskimäärin 2 tuntia.
|
Osallistujia seurataan anestesian ja toipumisen keston suhteen, keskimäärin 2 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiangcai Ruan, MD, PhD., Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jayaraman L, Sinha A, Punhani D. A comparative study to evaluate the effect of intranasal dexmedetomidine versus oral alprazolam as a premedication agent in morbidly obese patients undergoing bariatric surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Apr;29(2):179-82. doi: 10.4103/0970-9185.111680.
- Gupta K, Jain M, Gupta PK, Rastogi B, Saxena SK, Manngo A. Dexmedetomidine premedication for fiberoptic intubation in patients of temporomandibular joint ankylosis: A randomized clinical trial. Saudi J Anaesth. 2012 Jul;6(3):219-23. doi: 10.4103/1658-354X.101211.
- Mowafi HA, Aldossary N, Ismail SA, Alqahtani J. Effect of dexmedetomidine premedication on the intraocular pressure changes after succinylcholine and intubation. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):485-9. doi: 10.1093/bja/aen020. Epub 2008 Feb 19.
- Peden CJ, Cloote AH, Stratford N, Prys-Roberts C. The effect of intravenous dexmedetomidine premedication on the dose requirement of propofol to induce loss of consciousness in patients receiving alfentanil. Anaesthesia. 2001 May;56(5):408-13. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01553.x.
- Taittonen MT, Kirvela OA, Aantaa R, Kanto JH. Effect of clonidine and dexmedetomidine premedication on perioperative oxygen consumption and haemodynamic state. Br J Anaesth. 1997 Apr;78(4):400-6. doi: 10.1093/bja/78.4.400.
- Erkola O, Korttila K, Aho M, Haasio J, Aantaa R, Kallio A. Comparison of intramuscular dexmedetomidine and midazolam premedication for elective abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):646-53. doi: 10.1213/00000539-199410000-00006.
- Virkkila M, Ali-Melkkila T, Kanto J, Turunen J, Scheinin H. Dexmedetomidine as intramuscular premedication for day-case cataract surgery. A comparative study of dexmedetomidine, midazolam and placebo. Anaesthesia. 1994 Oct;49(10):853-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb04257.x.
- Sun Y, Liu C, Zhang Y, Luo B, She S, Xu L, Ruan X. Low-dose intramuscular dexmedetomidine as premedication: a randomized controlled trial. Med Sci Monit. 2014 Dec 18;20:2714-9. doi: 10.12659/MSM.891051.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20121A021007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .