Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутримышечное введение дексмедетомидина в качестве премедикации

7 сентября 2013 г. обновлено: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Сравнение дексмедетомидина и мидазолама в качестве внутримышечной премедикации при подвесной ларингоскопии

Было проведено множество исследований возможности использования дексмедетомидина в качестве премедикации. Однако брадикардия и гипотензия часто возникали после премедикации дексмедетомидином внутримышечно или внутривенно. Это особенно верно при использовании высоких доз дексмедетомидина: внутримышечная доза более 2 мкг•кг-1 или внутривенная доза более 1 мкг•кг-1 может вызвать заметное снижение частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления. Последующие исследования с использованием высоких доз дексмедетомидина дополнительно выявили потенциальное влияние его пагубного гемодинамического профиля на клинические исходы. Большинство исследований с использованием высоких доз дексмедетомидина были в основном приняты с исследованием по подбору дозы, проведенным Ахо и его коллегами, которые сообщили, что доза 2,5 мкг•кг-1 внутримышечного дексмедетомидина оказывает седативное и анксиолитическое действие, сопоставимое с мидазоламом в дозе 0,08 мг•кг-1. Однако в нескольких исследованиях изучались клинические эффекты дексмедетомидина в низких дозах в качестве премедикации. Учитывая, что современная анестезия продвинулась далеко вперед в устранении рутинной необходимости глубокой предоперационной седации. Поэтому стало желательным оценить дексмедетомидин как эффективную премедикацию с использованием умеренной седативной дозы, чтобы свести к минимуму его нежелательные гемодинамические эффекты. Мы организовали проспективное исследование для сравнения седативного, гемодинамического, адъювантного анестезирующего действия и удовлетворенности пациентов низкими дозами дексмедетомидина (1 мкг•кг-1) с мидазоламом (0,03 мг•кг-1), наиболее часто используемым премедикаментом, применяемым в качестве премедикации. внутримышечное инъекционное введение пациентам, перенесшим суспензионную ларингоскопическую операцию под общей анестезией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiangcai Ruan, MD, PhD.
  • Номер телефона: +8620-81048306
  • Электронная почта: xc_ruan@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Huan Yang, MD.
  • Номер телефона: +8620-81048310
  • Электронная почта: yanghuan0401@126.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
        • Рекрутинг
        • Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Jinhong Wang, Bs
          • Номер телефона: +8620-81048178
          • Электронная почта: gzhosp@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18-55 лет, физический статус I Американского общества анестезиологов, которым назначена плановая ларингоскопическая операция приостановки доброкачественных поражений голосовых складок.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неврологическим дефицитом
  • Беременность
  • Лишение свободы
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела ≥ 30 кг•м-2)
  • Предоперационная частота сердечных сокращений <45 ударов•мин-1
  • Атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени
  • Антигипертензивные препараты с α-метилдопой, клонидином или другим агонистом α2-адренорецепторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дексмедетомидин
дексмедетомидин 1мкг•кг-1
Дексмедетомидин
Другие имена:
  • Уход
ACTIVE_COMPARATOR: мидазолам
мидазолам 0,03 мг•кг-1
Мидазолам
Другие имена:
  • контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Периоперационная реакция сердечного ритма
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением на предмет продолжительности анестезии и восстановления, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа.
Участники будут находиться под наблюдением на предмет продолжительности анестезии и восстановления, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Седация
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением на предмет продолжительности анестезии и восстановления, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа.
Участники будут находиться под наблюдением на предмет продолжительности анестезии и восстановления, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа.
Эффект адъювантной анестезии
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением на предмет продолжительности анестезии, ожидаемая в среднем полчаса.
Целевые контролируемые инфузионные концентрации пропофола и ремифентанила при интубации, начале и завершении операции.
Участники будут находиться под наблюдением на предмет продолжительности анестезии, ожидаемая в среднем полчаса.
Общая удовлетворенность пациента
Временное ограничение: При выходе из послеоперационного звена ожидаемое в среднем 2 мин.
При выписке из реанимации пациентов просили оценить их удовлетворенность анестезией и операцией, которую они перенесли; весьма удовлетворительным, приемлемым или неприемлемым.
При выходе из послеоперационного звена ожидаемое в среднем 2 мин.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением на предмет продолжительности анестезии и восстановления, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа.
Участники будут находиться под наблюдением на предмет продолжительности анестезии и восстановления, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xiangcai Ruan, MD, PhD., Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мидазолам

Подписаться