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전처치로서 근육내 덱스메데토미딘

2013년 9월 7일 업데이트: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Suspension Laryngoscopy를 위한 근육내 전처치로서 Dexmedetomidine과 Midazolam의 비교

전투약으로 덱스메데토미딘을 사용하는 타당성에 대해 많은 연구가 수행되었다. 그러나, 서맥 및 저혈압은 근육내 또는 정맥내 경로를 통한 덱스메데토미딘의 전투약 후에 자주 발생하였다. 이것은 고용량의 덱스메데토미딘을 사용할 때 특히 그렇습니다: 2 μg•kg-1 이상의 근육내 투여량 또는 1 μg•kg-1 이상의 정맥내 투여량은 심박수 및 평균 동맥 혈압의 현저한 감소를 유발할 수 있습니다. 고용량 덱스메데토미딘을 사용한 후속 연구는 임상 결과에 대한 유해한 혈역학 프로필의 잠재적 영향을 추가로 밝혔습니다. 고용량 덱스메데토미딘을 사용한 대부분의 연구는 Aho와 동료가 수행한 용량 찾기 연구에서 주로 채택되었으며, 그들은 2.5 μg•kg-1 근육내 덱스메데토미딘 용량이 0.08 mg•kg-1 미다졸람에 비해 비교적 진정 및 불안 완화 효과가 있다고 보고했습니다. 그러나, 예비 투약으로서 저용량 덱스메데토미딘의 임상적 효과를 다룬 연구는 거의 없다. 현대 마취를 고려하면 깊은 수술 전 진정에 대한 일상적인 필요성을 제거하는 데 많은 진전이 있었습니다. 따라서 바람직하지 않은 혈역학 효과를 최소화하기 위해 적당한 진정제 용량을 사용하여 효과적인 전처치로서 덱스메데토미딘을 평가하는 것이 바람직해졌습니다. 저용량 dexmedetomidine(1μg•kg-1)과 가장 많이 사용되는 전투약인 midazolam(0.03 mg•kg-1)의 진정, 혈역학, 보조 마취 효과와 환자 만족도를 비교하기 위한 전향적 연구를 설정했습니다. 전신 마취 하에 현탁 후두경 수술을 받는 환자의 근육내 주사 투여.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • 모병
        • Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
          • Jinhong Wang, Bs
          • 전화번호: +8620-81048178
          • 이메일: gzhosp@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~55세의 성인 환자, 미국 마취과학회 신체 상태 I, 양성 성대 병변의 선택 정지 후두경 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 신경학적 결함이 있는 환자
  • 임신
  • 투옥
  • 병적 비만(체질량 지수 ≥ 30 kg•m-2)
  • 수술 전 심박수 <45회•분-1
  • 2도 또는 3도 방실 차단
  • α-메틸도파, 클로니딘 또는 기타 α2-아드레날린 작용제를 사용한 항고혈압제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 1μg•kg-1
덱스메데토미딘
다른 이름들:
  • 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 미다졸람
미다졸람 0.03mg•kg-1
미다졸람
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전 심박수 반응
기간: 참가자는 마취 및 회복 기간 동안 평균 2시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 마취 및 회복 기간 동안 평균 2시간 동안 모니터링됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정
기간: 참가자는 마취 및 회복 기간 동안 평균 2시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 마취 및 회복 기간 동안 평균 2시간 동안 모니터링됩니다.
보조 마취 효과
기간: 참가자는 평균 30분 정도 예상되는 마취 기간 동안 모니터링됩니다.
삽관, 수술 시작 및 완료 시 프로포폴 및 레미펜타닐의 목표 제어 주입 농도.
참가자는 평균 30분 정도 예상되는 마취 기간 동안 모니터링됩니다.
환자의 전반적인 만족도
기간: 산후조리를 마치고 나올 때 예상되는 평균 시간은 2분입니다.
회복에서 퇴원할 때 환자들은 그들이 받은 마취와 수술에 대한 만족도를 다음과 같이 평가하도록 요청받았습니다. 매우 만족, 허용 또는 허용되지 않음.
산후조리를 마치고 나올 때 예상되는 평균 시간은 2분입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
평균 동맥 혈압
기간: 참가자는 마취 및 회복 기간 동안 평균 2시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 마취 및 회복 기간 동안 평균 2시간 동안 모니터링됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiangcai Ruan, MD, PhD., Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미다졸람에 대한 임상 시험

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