Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intramuskulært dexmedetomidin som premedisinering

7. september 2013 oppdatert av: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Sammenligning av dexmedetomidin og midazolam som intramuskulær premedisinering for suspensjons-laryngoskopi

Mange studier har blitt utført for gjennomførbarheten av å bruke dexmedetomidin som premedisinering. Imidlertid forekom bradykardi og hypotensjon ofte etter premedisinering med deksmedetomidin, enten via intramuskulær eller intravenøs vei. Dette gjelder spesielt ved bruk av en høy dose dexmedetomidin: en intramuskulær dose over 2 μg•kg-1 eller en intravenøs dose over 1 μg•kg-1 kan fremkalle markerte reduksjoner i hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk. Påfølgende studier med høydose dexmedetomidin avslørte ytterligere den potensielle innvirkningen av dens skadelige hemodynamiske profil på kliniske utfall. De fleste studier med høydose dexmedetomidin ble hovedsakelig tatt i bruk med dosefinnende studie utført av Aho og kollega, som rapporterte at 2,5 μg•kg-1 dose av intramuskulær dexmedetomidin var sammenlignbart beroligende og angstdempende med 0,08 mg•kg-1 midazolam. Imidlertid har få undersøkelser tatt for seg de kliniske effektene av lavdose dexmedetomidin som premedisinering. Med tanke på moderne anestesi har det kommet langt mot å eliminere det rutinemessige behovet for en dyp preoperativ sedasjon. Det har derfor blitt ønskelig å vurdere dexmedetomidin som en effektiv premedisinering ved å bruke en moderat sedativ dose for å minimere dets uønskede hemodynamiske effekter. Vi satte en prospektiv studie for å sammenligne de beroligende, hemodynamiske, adjuvante anestetiske effektene og pasientens tilfredshet med lavdose dexmedetomidin (1μg•kg-1) med midazolam (0,03 mg•kg-1), den mest brukte premedisineringen, brukt som en intramuskulær injeksjonsadministrasjon hos pasienter som gjennomgår laryngoskopisk suspensjonskirurgi under generell anestesi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Rekruttering
        • Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Jinhong Wang, Bs
          • Telefonnummer: +8620-81048178
          • E-post: gzhosp@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18-55 år, American Society of Anaesthesiologists fysisk status I, planlagt for elektiv suspensjon laryngoskopisk kirurgi av benigne stemmefoldslesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevrologiske mangler
  • Svangerskap
  • Fengsling
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks ≥ 30 kg•m-2)
  • Preoperativ hjertefrekvens <45 slag•min-1
  • Andre eller tredje grads atrioventrikulær blokk
  • Antihypertensiv medisin med α-metyldopa, klonidin eller annen α2-adrenerg agonist

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1μg•kg-1
Dexmedetomidin
Andre navn:
  • Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
midazolam 0,03 mg•kg-1
Midazolam
Andre navn:
  • styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perioperativ hjertefrekvensrespons
Tidsramme: Deltakerne vil bli overvåket for varigheten av anestesi og restitusjon, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.
Deltakerne vil bli overvåket for varigheten av anestesi og restitusjon, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sedasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli overvåket for varigheten av anestesi og restitusjon, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.
Deltakerne vil bli overvåket for varigheten av anestesi og restitusjon, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.
Adjuvant anestesieffekt
Tidsramme: Deltakerne vil bli overvåket i løpet av anestesien, et forventet gjennomsnitt på en halv time.
Målkontrollerte infusjonskonsentrasjoner av propofol og remifentanyl ved intubasjon, start og fullføring av operasjonen.
Deltakerne vil bli overvåket i løpet av anestesien, et forventet gjennomsnitt på en halv time.
Pasientens generelle tilfredshet
Tidsramme: Ved å forlate postomsorgen forenes, forventes et gjennomsnitt på 2 min.
Ved utskrivning fra tilfriskning ble pasienter bedt om å vurdere deres tilfredshet med anestesien og operasjonen de hadde mottatt som; svært tilfredsstillende, akseptabelt eller uakseptabelt.
Ved å forlate postomsorgen forenes, forventes et gjennomsnitt på 2 min.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Deltakerne vil bli overvåket for varigheten av anestesi og restitusjon, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.
Deltakerne vil bli overvåket for varigheten av anestesi og restitusjon, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiangcai Ruan, MD, PhD., Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

9. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Midazolam

3
Abonnere