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肌注右美托咪定作为术前用药

2013年9月7日 更新者:Xiangcai Ruan、Guangzhou First People's Hospital

右美托咪定与咪达唑仑作为悬吊喉镜术前肌注的比较

已经对使用右美托咪定作为术前用药的可行性进行了许多研究。 然而,在通过肌肉或静脉内途径使用右美托咪定进行术前给药后,经常发生心动过缓和低血压。 当使用高剂量右美托咪定时尤其如此:肌肉注射剂量超过 2 μg•kg-1 或静脉注射剂量超过 1 μg•kg-1 可引起心率和平均动脉血压显着降低。 使用高剂量右美托咪定的后续研究进一步揭示了其有害的血液动力学特征对临床结果的潜在影响。 大多数使用高剂量右美托咪定的研究主要采用 Aho 及其同事进行的剂量发现研究,他们报告说,2.5 μg•kg-1 剂量的右美托咪定肌内注射与 0.08 mg•kg-1 咪达唑仑相比具有相当的镇静和抗焦虑作用。 然而,很少有研究探讨低剂量右美托咪定作为术前用药的临床效果。 考虑到现代麻醉在消除术前深度镇静的常规需求方面取得了长足的进步。 因此,需要评估右美托咪定作为一种有效的术前用药,使用中等镇静剂量以最大限度地减少其不良的血液动力学效应。 我们设立了一项前瞻性研究,比较低剂量右美托咪定(1μg•kg-1)与最常用的术前用药咪达唑仑(0.03 mg•kg-1)的镇静、血流动力学、辅助麻醉效果和患者满意度,用作镇静剂。在全身麻醉下接受悬吊喉镜手术的患者肌内注射给药。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • 招聘中
        • Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University
        • 接触:
          • Jinhong Wang, Bs
          • 电话号码:+8620-81048178
          • 邮箱gzhosp@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-55岁成年患者,美国麻醉医师协会身体状况I级,择期行悬​​吊喉镜良性声带病变手术。

排除标准:

  • 神经功能障碍患者
  • 怀孕
  • 入狱
  • 病态肥胖(体重指数≥30kg•m-2)
  • 术前心率<45次•min-1
  • 二度或三度房室传导阻滞
  • 含 α-甲基多巴、可乐定或其他 α2-肾上腺素能激动剂的抗高血压药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右美托咪定
右美托咪定 1μg•kg-1
右美托咪定
其他名称:
  • 治疗
ACTIVE_COMPARATOR:咪达唑仑
咪达唑仑 0.03 mg•kg-1
咪达唑仑
其他名称:
  • 控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
围手术期心率反应
大体时间:将监测参与者的麻醉和恢复持续时间,预计平均为 2 小时。
将监测参与者的麻醉和恢复持续时间,预计平均为 2 小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇静
大体时间:将监测参与者的麻醉和恢复持续时间,预计平均为 2 小时。
将监测参与者的麻醉和恢复持续时间,预计平均为 2 小时。
辅助麻醉作用
大体时间:将监测参与者的麻醉持续时间,预计平均为半小时。
在插管、开始和完成手术时异丙酚和瑞芬太尼的目标控制输注浓度。
将监测参与者的麻醉持续时间,预计平均为半小时。
患者总体满意度
大体时间:离开护理后单元时,预计平均需要 2 分钟。
康复出院后,患者被要求对他们对麻醉和手术的满意度进行评分;非常满意、可接受或不可接受。
离开护理后单元时,预计平均需要 2 分钟。

其他结果措施

结果测量
大体时间
平均动脉压
大体时间:将监测参与者的麻醉和恢复持续时间,预计平均为 2 小时。
将监测参与者的麻醉和恢复持续时间,预计平均为 2 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiangcai Ruan, MD, PhD.、Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2013年10月1日

研究完成 (预期的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月7日

首次发布 (估计)

2013年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月7日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

咪达唑仑的临床试验

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