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前投薬としての筋肉内デクスメデトミジン

2013年9月7日 更新者:Xiangcai Ruan、Guangzhou First People's Hospital

懸垂喉頭鏡検査の筋肉内前投薬としてのデクスメデトミジンとミダゾラムの比較

デクスメデトミジンを前投薬として使用する可能性について、多くの研究が行われてきました。 しかし、デクスメデトミジンによる筋肉内または静脈内経路による前投薬の後、徐脈および低血圧が頻繁に発生した。 これは、高用量のデクスメデトミジンを使用する場合に特に当てはまります。2 μg・kg-1 を超える筋肉内投与または 1 μg・kg-1 を超える静脈内投与は、心拍数と平均動脈血圧の著しい低下を引き起こす可能性があります。 高用量デクスメデトミジンを使用したその後の研究では、その有害な血行動態プロファイルが臨床転帰に及ぼす潜在的な影響がさらに明らかになりました。 高用量デクスメデトミジンを使用したほとんどの研究は、主に Aho と同僚によって実施された用量設定研究で採用され、筋肉内デクスメデトミジンの 2.5 μg•kg-1 用量は、0.08 mg•kg-1 ミダゾラムに匹敵する鎮静作用と抗不安作用を示しました。 ただし、前投薬としての低用量デクスメデトミジンの臨床効果に対処した調査はほとんどありません。 現代の麻酔を考えると、深い術前鎮静のルーチンの必要性を排除するために長い道のりを歩んできました. したがって、デクスメデトミジンの望ましくない血行動態への影響を最小限に抑えるために適度な鎮静剤用量を使用する有効な前投薬としてデクスメデトミジンを評価することが望ましいようになった. 低用量デクスメデトミジン(1μg•kg-1)とミダゾラム(0.03 mg•kg-1)の鎮静効果、血行動態効果、補助麻酔効果、および患者の満足度を比較する前向き研究を設定しました。全身麻酔下で懸垂喉頭鏡手術を受ける患者における筋肉内注射投与。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Xiangcai Ruan, MD, PhD.
  • 電話番号:+8620-81048306
  • メールxc_ruan@hotmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • 募集
        • Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University
        • コンタクト:
          • Jinhong Wang, Bs
          • 電話番号:+8620-81048178
          • メールgzhosp@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18〜55歳の成人患者、米国麻酔科学会の身体状態I、良性の声帯病変の選択的懸垂喉頭鏡手術が予定されています。

除外基準:

  • 神経障害のある患者
  • 妊娠
  • 投獄
  • 病的肥満(体格指数≧30kg・m-2)
  • 術前の心拍数 < 45 拍•min-1
  • 2度または3度の房室ブロック
  • α-メチルドーパ、クロニジンまたは他のα2-アドレナリン作動薬による降圧薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン
デクスメデトミジン 1μg・kg-1
デクスメデトミジン
他の名前:
  • 処理
ACTIVE_COMPARATOR:ミダゾラム
ミダゾラム 0.03mg・kg-1
ミダゾラム
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
周術期の心拍数反応
時間枠:参加者は、麻酔と回復の期間、予想される平均2時間監視されます。
参加者は、麻酔と回復の期間、予想される平均2時間監視されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静
時間枠:参加者は、麻酔と回復の期間、予想される平均2時間監視されます。
参加者は、麻酔と回復の期間、予想される平均2時間監視されます。
補助麻酔効果
時間枠:参加者は、麻酔の持続時間、予想される平均30分の間監視されます。
挿管時、手術開始時および手術終了時のプロポフォールおよびレミフェンタニルの目標制御注入濃度。
参加者は、麻酔の持続時間、予想される平均30分の間監視されます。
患者の全体的な満足度
時間枠:ケア後の団結を離れると、予想される平均時間は 2 分です。
回復からの退院時に、患者は麻酔と手術に対する満足度を評価するよう求められました。非常に満足できる、許容できる、または許容できない。
ケア後の団結を離れると、予想される平均時間は 2 分です。

その他の成果指標

結果測定
時間枠
平均動脈血圧
時間枠:参加者は、麻酔と回復の期間、予想される平均2時間監視されます。
参加者は、麻酔と回復の期間、予想される平均2時間監視されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xiangcai Ruan, MD, PhD.、Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (予期された)

2013年10月1日

研究の完了 (予期された)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月7日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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