Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramuskulær dexmedetomidin som præmedicinering

7. september 2013 opdateret af: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Sammenligning af Dexmedetomidin og Midazolam som intramuskulær præmedicinering til Suspension Laryngoscopy

Mange undersøgelser er blevet udført for gennemførligheden af ​​at bruge dexmedetomidin som præmedicinering. Imidlertid forekom bradykardi og hypotension hyppigt efter præmedicinering med dexmedetomidin, enten via intramuskulær eller intravenøs vej. Dette gælder især, når der anvendes en høj dosis dexmedetomidin: en intramuskulær dosis over 2 μg•kg-1 eller en intravenøs dosis over 1 μg•kg-1 kan fremkalde markante fald i hjertefrekvens og middelarterielt blodtryk. Efterfølgende undersøgelser med højdosis dexmedetomidin afslørede yderligere den potentielle indvirkning af dets skadelige hæmodynamiske profil på kliniske resultater. De fleste undersøgelser med højdosis dexmedetomidin blev overvejende taget i brug med dosisfindende undersøgelse udført af Aho og kollega, som rapporterede, at 2,5 μg•kg-1 dosis af intramuskulær dexmedetomidin var sammenligneligt beroligende og angstdæmpende med 0,08 mg•kg-1 midazolam. Imidlertid har få undersøgelser behandlet de kliniske virkninger af lavdosis dexmedetomidin som præmedicinering. I betragtning af moderne anæstesi er der gået langt hen imod at eliminere det rutinemæssige behov for en dyb præoperativ sedation. Det er derfor blevet ønskeligt at vurdere dexmedetomidin som en effektiv præmedicinering under anvendelse af en moderat sedativ dosis for at minimere dets uønskede hæmodynamiske virkninger. Vi satte et prospektivt studie for at sammenligne de beroligende, hæmodynamiske, adjuverende anæstetiske virkninger og patientens tilfredshed med lavdosis dexmedetomidin (1μg•kg-1) med midazolam (0,03 mg•kg-1), den mest almindeligt anvendte præmedicinering, der anvendes som en intramuskulær injektion til patienter, der gennemgår suspensions-laryngoskopisk kirurgi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Rekruttering
        • Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Jinhong Wang, Bs
          • Telefonnummer: +8620-81048178
          • E-mail: gzhosp@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-55 år, American Society of Anaesthesiologists fysisk status I, planlagt til elektiv suspension laryngoskopisk kirurgi af benigne stemmelæsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske mangler
  • Graviditet
  • Fængsling
  • Sygelig fedme (body mass index ≥ 30 kg•m-2)
  • Præoperativ hjertefrekvens <45 slag•min-1
  • Anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering
  • Antihypertensiv medicin med α-methyldopa, clonidin eller anden α2-adrenerg agonist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1μg•kg-1
Dexmedetomidin
Andre navne:
  • Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
midazolam 0,03 mg•kg-1
Midazolam
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perioperativ pulsrespons
Tidsramme: Deltagerne vil blive overvåget i varigheden af ​​anæstesi og restitution, et forventet gennemsnit på 2 timer.
Deltagerne vil blive overvåget i varigheden af ​​anæstesi og restitution, et forventet gennemsnit på 2 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedation
Tidsramme: Deltagerne vil blive overvåget i varigheden af ​​anæstesi og restitution, et forventet gennemsnit på 2 timer.
Deltagerne vil blive overvåget i varigheden af ​​anæstesi og restitution, et forventet gennemsnit på 2 timer.
Adjuverende anæstesieffekt
Tidsramme: Deltagerne vil blive overvåget i varigheden af ​​anæstesien, et forventet gennemsnit på en halv time.
Målkontrollerede infusionskoncentrationer af propofol og remifentanyl ved intubation, start og afslutning af operation.
Deltagerne vil blive overvåget i varigheden af ​​anæstesien, et forventet gennemsnit på en halv time.
Patientens overordnede tilfredshed
Tidsramme: Ved forlader efterbehandlingen forenes, forventes et gennemsnit på 2 min.
Ved udskrivelse fra bedring blev patienter bedt om at vurdere deres tilfredshed med bedøvelsen og operationen, som de havde modtaget som; yderst tilfredsstillende, acceptabel eller uacceptabel.
Ved forlader efterbehandlingen forenes, forventes et gennemsnit på 2 min.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Deltagerne vil blive overvåget i varigheden af ​​anæstesi og restitution, et forventet gennemsnit på 2 timer.
Deltagerne vil blive overvåget i varigheden af ​​anæstesi og restitution, et forventet gennemsnit på 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangcai Ruan, MD, PhD., Affiliated First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2013

Først opslået (SKØN)

9. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Midazolam

3
Abonner