Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karnitiini, Aklykarnitiini, Sydänlihaksen toiminta ja CRRT

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Asha Moudgil

Pilottitutkimus: Karnitiinilisän vaikutus asyylikarnitiiniprofiiliin ja sydänlihaksen toimintaan lapsilla ja nuorilla aikuisilla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa

Karnitiini on välttämätön rasvahappojen kuljettamiselle mitokondrioihin ja energiantuotannolle eri lihaksissa, mukaan lukien sydänlihas. Sitä tarvitaan myös suojaamaan myosyyttien solukalvoja oksidatiivisilta vaurioilta poistamalla ylimääräiset asyylikarnitiiniryhmät. Kroonista ajoittaista hemodialyysihoitoa (HD) saavilla potilailla tiedetään olevan lisääntynyt karnitiinin puutteen riski, koska se poistetaan dialyysitoimenpiteen aikana, munuaisten endogeenisen synteesin puute ja riittämätön ravinnon saanti. Jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) saavien lasten karnitiinitilannetta ei ole tutkittu. Tehohoidon osastolla (ICU) olevilla CRRT-hoitoa saavilla lapsilla voi olla lisääntynyt karnitiinin puutoksen riski sen jatkuvan poistumisen, munuaisten karnitiinin tuotannon puutteen ja karnitiinin puutteen vuoksi (koska suurin osa näistä lapsista ei voi syödä ja karnitiinia ei lisätä parenteraaliseen kokonaisravintoon (TPN). Karnitiinin puute voi lisätä sydämen vajaatoiminnan riskiä kriittisesti sairailla lapsilla. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan CRRT-hoitoa saavien lasten karnitiinin tilaa. Karnitiinin puutteen vaikutusta sydänlihaksen toimintaan arvioitaessa käytetään tavallista kaikua sekä herkempiä pilkkujäljityskaikuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Tutkimussuunnitelma koostuu tulevasta tutkimusryhmästä, jota verrattaisiin kahteen kontrolliryhmään (potentiaalinen kontrolliryhmä ja retrospektiivinen kontrolliryhmä). Tutkimusryhmä koostuu kriittisesti sairaista lapsista, jotka saavat CRRT- ja IV-karnitiinilisää (lisätty TPN:ään). Potentiaalinen kontrolliryhmä koostuu kriittisesti sairaista lapsista, jotka eivät saa CRRT:tä tai karnitiinia. Retrospektiivinen kontrolliryhmä koostuu kriittisesti sairaista lapsista, jotka saivat CRRT:tä, mutta eivät saaneet karnitiinilisää. . Prospektiivisen tutkimuksen ja kontrolliryhmien koehenkilöt rekrytoidaan Children's Nationalin lasten tehohoitoyksiköstä (PICU) ja sydämen tehohoidosta (CICU). Tietoinen suostumus hankitaan mahdollisiin tutkimuksiin ja kontrolliryhmiin ilmoittautuneilta osallistujilta. Retrospektiivisen kontrolliryhmän tiedot saadaan sairauskertomuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Cetner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret aikuiset, ikä 1-21 vuotta Kriittisesti sairas, hoidossa tehohoidossa

Kuvaus

Potilaat

CRRT Study Group (n=10) Inclusion Criteria

  1. ikä 1-21 vuotta
  2. CRRT:n vastaanotto PICU:ssa tai CICU:ssa
  3. NPO- tai TPN-riippuvaiset poissulkemiskriteerit

1. Kroonisessa dialyysihoidossa olevat lapset 4. Lapset, jotka saavat karnitiinilisää aineenvaihduntahäiriön vuoksi 5. Lapset, jotka saavat CRRT-hoitoa alle viikon ajan

Tuleva kontrolliryhmä (n=10) Osallistumiskriteerit 1. ikä 1-21 vuotta 2. Hoitoa saaminen PICU:ssa tai CICU:ssa, mutta ei vaadi CRRT:tä 3. NPO- tai TPN-riippuvaiset poissulkemiskriteerit

  1. Kroonisessa dialyysihoidossa olevat lapset
  2. Lapset, jotka saavat karnitiinilisää aineenvaihduntahäiriön vuoksi

Retrospektiivinen CRRT-kontrolliryhmä (n=10) sisällyttämiskriteerit

  1. 1-21 vuoden iässä
  2. Sai CRRT:n vuosina 2011-2015
  3. Kokonais- ja vapaa karnitiinitaso tarkastettiin CRRT-hoidon aikana (2 arvoa > 1 viikko)
  4. Oli kaikukardiogrammi (2 tutkimusta > 1 viikon välein) Poissulkemiskriteerit

1. Lisäkarnitiinin saaminen karnitiinitason ja/tai kaikukuvauksen aikana 2. Synnynnäinen tai akuutti sydänsairaus 3. ECMO:sta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Carnitine CRRT, mahdollinen
CRRT-potilaat saivat karnitiinia TPN:ssä osana kliinistä protokollaa. Arvioi kokonais- ja vapaa-, karnitiini- ja asyylikarnitiiniprofiilin sekä sydämen toiminnan vakio- ja pilkkujäljityskaikulla viikoittain CRRT:n aikana.
CRRT Control, retrospektiivinen
Retrospektiivinen kontrolliryhmä, CRRT-potilaat, jotka eivät saaneet karnitiinilisää CRRT:n aikana ja joille mitattiin karnitiinitasot ja suoritettiin kaiku CRRT:n aikana.
ICU Control (ei-CRRT), mahdollinen
Kriittisesti sairailla tehohoitopotilailla, jotka eivät saa mitään eksogeenistä karnitiinia ja jotka eivät saa CRRT:tä, kokonais- ja vapaa karnitiinin ja asyylikarnitiinin profiili mitataan viikoittain CRRT:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karnitiinia saaneiden lasten sydämen toiminta verrattuna kontrolleihin CRRT:n aikana
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa
Tutkimusryhmän lasten kaikukardiografiaparametreja verrataan retrospektiivisen CRRT-kontrolliryhmän vastaaviin.
1-3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karnitiinin puutos lapsilla, jotka saavat CRRT:tä
Aikaikkuna: Perustaso
Kolmen tutkimuskohortin kokonais- ja vapaan karnitiinin tasoja ja asyylikarnitiiniprofiilia verrataan lasten julkaistuihin normaaleihin tasoihin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asha Moudgil

Tutkijat

  • Päätutkija: Asha Moudgil, MD, Children's National Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00003555

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa