- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01943448
Makulaarinen verenvuoto likinäköisissä silmissä
sunnuntai 13. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Näön heikkeneminen korkean likinäköisissä silmissä johtuu pääasiassa erityyppisistä likinäköisistä makulopatioista, kuten diffuusi tai hajanainen atrofia, lakkahalkeamia ja suonikalvon uudissuonittumista.
Makulan verenvuoto oli yksi näistä komplikaatioista.
Suonikalvon uudissuonituksesta huolimatta yksinkertainen verenvuoto Bruchin kalvon repeämisestä ja suonikalvon mikroverenkierrosta on myös verenvuodon syy.
Sellaisten silmien ennuste, joilla on yksinkertainen verenvuoto, on yleensä hyvä.
Joillakin potilailla oli kuitenkin jatkuvasti huono näkö verenvuodon imeytymisen jälkeen.
Kirjallisuudessa näiden potilaiden visuaalisen ennusteen on raportoitu liittyvän mikrorakenteen muutokseen optisessa koherentissa tomografiassa (OCT) tai autofluoresenssin esittämisessä.
Tutkijat keräävät potilaat, joilla on korkea likinäköisyys ja joilla on silmänpohjan verenvuotoa.
Korkearesoluutioisella OCT- ja autofluoresenssikuvauksella analysoidaan verkkokalvon mikrorakenteen muutosta ja sen korrelaatiota visuaalisen ennusteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Puhelinnumero: 62579 886-2-23123456
- Sähköposti: hotc@ntuh.gov.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting-Yu Wu, MD
- Puhelinnumero: 62580 886-2-23123456
- Sähköposti: b89401001@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Likinäköisyys yli -6D
- Makulaarinen verenvuoto pelihallin sisällä
- Potilaat, jotka ovat valmiita käymään klinikallamme ja saavat säännöllisesti tutkimuksia vähintään vuoden ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Likinäköisyys yli -6D
- Makulaarinen verenvuoto pelihallin sisällä
- Potilaat, jotka ovat valmiita käymään klinikallamme ja saavat säännöllisesti tutkimuksia vähintään vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä.
- Makulan verenvuoto, joka ei liity likinäköisyyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
näöntarkkuus seurannan aikana ja sen korrelaatio muihin tekijöihin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optinen koherenssitomografia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verkkokalvon ja suonikalvon mikrorakenteen muutos OCT:ssä seurannan aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201303121RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .