Hemorragia macular en ojos miopes
13 de abril de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La discapacidad visual en los ojos miopes altos se debe principalmente a los diferentes tipos de maculopatías miópicas, como la atrofia difusa o parcheada, las grietas de la laca y la neovascularización coroidea.
La hemorragia macular fue una de esas complicaciones.
A pesar de la neovascularización coroidea, la hemorragia simple por ruptura de la membrana de Bruch y la microcirculación coroidea también es la causa de la hemorragia.
El pronóstico de aquellos ojos con hemorragia simple generalmente es bueno.
Sin embargo, algunos pacientes tenían una mala visión persistente después de la absorción de la hemorragia.
En la literatura se reporta que el pronóstico visual en esos pacientes está asociado con el cambio de microestructura bajo la tomografía óptica coherente (OCT) o la presentación de la autofluorescencia.
Los investigadores recogerán a los pacientes con miopía alta y que presenten hemorragia macular.
Se utilizarán imágenes de autofluorescencia y OCT de alta resolución para analizar el cambio de la microestructura de la retina y su correlación con el pronóstico visual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Número de teléfono: 62579 886-2-23123456
- Correo electrónico: hotc@ntuh.gov.tw
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Contacto:
- Ting-Yu Wu, MD
- Número de teléfono: 62580 886-2-23123456
- Correo electrónico: b89401001@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Miopía más de -6D
- Hemorragia macular dentro de la arcada
- Pacientes que estén dispuestos a visitar nuestra clínica y recibir exámenes regularmente durante al menos 1 año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miopía más de -6D
- Hemorragia macular dentro de la arcada
- Pacientes que estén dispuestos a visitar nuestra clínica y recibir exámenes regularmente durante al menos 1 año.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cooperar.
- Hemorragia macular no relacionada con la miopía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
|
agudeza visual durante el seguimiento y su correlación con otros factores
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio de microestructura de retina y coroides en OCT durante el seguimiento
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201303121RINC
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