- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01943448
Maculaire bloeding in bijziende ogen
13 april 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Visusstoornissen bij sterk bijziende ogen zijn voornamelijk te wijten aan de verschillende soorten bijziende maculopathieën, zoals diffuse of fragmentarische atrofie, lakscheuren en choroïdale neovascularisatie.
Maculaire bloeding was een van die complicaties.
Ondanks choroïdale neovascularisatie is een eenvoudige bloeding door breuk van het membraan van Bruch en choroïdale microcirculatie ook de oorzaak van bloeding.
De prognose van die ogen met een eenvoudige bloeding is over het algemeen goed.
Sommige patiënten hadden echter aanhoudend slecht zicht na de absorptie van de bloeding.
In de literatuur werd gemeld dat de visuele prognose bij die patiënten verband hield met de verandering van de microstructuur onder de optische coherente tomografie (OCT) of de presentatie van de autofluorescentie.
De onderzoekers verzamelen de patiënten met hoge bijziendheid en met maculaire bloeding.
Hoge resolutie OCT en autofluorescentie beeldvorming zullen gebruikt worden om de verandering van de microstructuur van het netvlies en de correlatie ervan met de visuele prognose te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Telefoonnummer: 62579 886-2-23123456
- E-mail: hotc@ntuh.gov.tw
-
Contact:
- Ting-Yu Wu, MD
- Telefoonnummer: 62580 886-2-23123456
- E-mail: b89401001@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Bijziendheid meer dan -6D
- Maculaire bloeding in arcade
- Patiënten die bereid zijn onze kliniek te bezoeken en gedurende minimaal 1 jaar regelmatig worden onderzocht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijziendheid meer dan -6D
- Maculaire bloeding in arcade
- Patiënten die bereid zijn onze kliniek te bezoeken en gedurende minimaal 1 jaar regelmatig worden onderzocht
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet kunnen meewerken.
- Maculaire bloeding die geen verband houdt met bijziendheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gezichtsscherpte tijdens de follow-up en de correlatie met andere factoren
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering van de microstructuur van het netvlies en de choroidea op OCT tijdens de follow-up
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201303121RINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .