- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01943448
Hemorragia macular em olhos míopes
13 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A deficiência visual em olhos míopes elevados deve-se principalmente aos diferentes tipos de maculopatias míopes, como atrofia difusa ou irregular, fissuras laqueadas e neovascularização coroidal.
A hemorragia macular foi uma dessas complicações.
Apesar da neovascularização da coroide, a simples hemorragia decorrente da ruptura da membrana de Bruch e da microcirculação da coroide também é a causa da hemorragia.
O prognóstico desses olhos com hemorragia simples geralmente é bom.
No entanto, alguns pacientes tiveram visão deficiente persistente após a absorção da hemorragia.
Na literatura, o prognóstico visual nesses pacientes foi relatado como associado à alteração da microestrutura à tomografia óptica coerente (OCT) ou à apresentação da autofluorescência.
Os investigadores coletarão os pacientes com alta miopia e apresentando hemorragia macular.
OCT de alta resolução e imagens de autofluorescência serão usadas para analisar a alteração da microestrutura da retina e sua correlação com o prognóstico visual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Número de telefone: 62579 886-2-23123456
- E-mail: hotc@ntuh.gov.tw
-
Contato:
- Ting-Yu Wu, MD
- Número de telefone: 62580 886-2-23123456
- E-mail: b89401001@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Miopia maior que -6D
- Hemorragia macular dentro da arcada
- Pacientes que desejam visitar nossa clínica e receber exames regularmente por pelo menos 1 ano
Descrição
Critério de inclusão:
- Miopia maior que -6D
- Hemorragia macular dentro da arcada
- Pacientes que desejam visitar nossa clínica e receber exames regularmente por pelo menos 1 ano
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem cooperar.
- Hemorragia macular não relacionada à miopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acuidade visual
Prazo: 1 ano
|
acuidade visual durante o acompanhamento e sua correlação com outros fatores
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tomografia de coerência óptica
Prazo: 1 ano
|
Alteração da microestrutura da retina e coróide na OCT durante o acompanhamento
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201303121RINC
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