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Hemorragia macular em olhos míopes

13 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A deficiência visual em olhos míopes elevados deve-se principalmente aos diferentes tipos de maculopatias míopes, como atrofia difusa ou irregular, fissuras laqueadas e neovascularização coroidal. A hemorragia macular foi uma dessas complicações. Apesar da neovascularização da coroide, a simples hemorragia decorrente da ruptura da membrana de Bruch e da microcirculação da coroide também é a causa da hemorragia. O prognóstico desses olhos com hemorragia simples geralmente é bom. No entanto, alguns pacientes tiveram visão deficiente persistente após a absorção da hemorragia. Na literatura, o prognóstico visual nesses pacientes foi relatado como associado à alteração da microestrutura à tomografia óptica coerente (OCT) ou à apresentação da autofluorescência. Os investigadores coletarão os pacientes com alta miopia e apresentando hemorragia macular. OCT de alta resolução e imagens de autofluorescência serão usadas para analisar a alteração da microestrutura da retina e sua correlação com o prognóstico visual.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Tzyy-Chang Ho, MD
          • Número de telefone: 62579 886-2-23123456
          • E-mail: hotc@ntuh.gov.tw
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Miopia maior que -6D
  2. Hemorragia macular dentro da arcada
  3. Pacientes que desejam visitar nossa clínica e receber exames regularmente por pelo menos 1 ano

Descrição

Critério de inclusão:

  • Miopia maior que -6D
  • Hemorragia macular dentro da arcada
  • Pacientes que desejam visitar nossa clínica e receber exames regularmente por pelo menos 1 ano

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não podem cooperar.
  • Hemorragia macular não relacionada à miopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acuidade visual
Prazo: 1 ano
acuidade visual durante o acompanhamento e sua correlação com outros fatores
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomografia de coerência óptica
Prazo: 1 ano
Alteração da microestrutura da retina e coróide na OCT durante o acompanhamento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201303121RINC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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