Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Makulablødning i nærsynte øyne

13. april 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Synsforstyrrelser i høye nærsynte øyne skyldes hovedsakelig de ulike typene nærsynte makulopatier, som diffus eller flekkete atrofi, lakksprekker og koroidal neovaskularisering. Makulablødning var en av disse komplikasjonene. Til tross for koroidal neovaskularisering, er enkel blødning fra ruptur av Bruchs membran og koroidal mikrosirkulasjon også årsaken til blødning. Prognosen for de øynene med enkel blødning er generelt god. Noen pasienter hadde imidlertid vedvarende dårlig syn etter absorpsjon av blødningen. I litteraturen ble den visuelle prognosen hos disse pasientene rapportert å være assosiert med mikrostrukturendringen under optisk koherent tomografi (OCT) eller presentasjonen av autofluorescens. Etterforskerne vil samle inn pasienter med høy nærsynthet og som presenterer seg med makulær blødning. Høyoppløselig OCT og autofluorescensavbildning vil bli brukt til å analysere endringen i netthinnens mikrostruktur og dens korrelasjon med den visuelle prognosen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tzyy-Chang Ho, MD
          • Telefonnummer: 62579 886-2-23123456
          • E-post: hotc@ntuh.gov.tw
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Nærsynthet mer enn -6D
  2. Makulablødning inne i arkaden
  3. Pasienter som er villige til å besøke vår klinikk og få undersøkelse regelmessig i minst 1 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nærsynthet mer enn -6D
  • Makulablødning inne i arkaden
  • Pasienter som er villige til å besøke vår klinikk og få undersøkelse regelmessig i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan samarbeide.
  • Makulablødning som ikke er relatert til nærsynthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: 1 år
synsskarphet under oppfølging og dens korrelasjon til andre faktorer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk koherenstomografi
Tidsramme: 1 år
Endring av mikrostruktur av netthinnen og årehinnen på OCT under oppfølging
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201303121RINC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere