- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01943448
Makulablødning i nærsynte øyne
13. april 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Synsforstyrrelser i høye nærsynte øyne skyldes hovedsakelig de ulike typene nærsynte makulopatier, som diffus eller flekkete atrofi, lakksprekker og koroidal neovaskularisering.
Makulablødning var en av disse komplikasjonene.
Til tross for koroidal neovaskularisering, er enkel blødning fra ruptur av Bruchs membran og koroidal mikrosirkulasjon også årsaken til blødning.
Prognosen for de øynene med enkel blødning er generelt god.
Noen pasienter hadde imidlertid vedvarende dårlig syn etter absorpsjon av blødningen.
I litteraturen ble den visuelle prognosen hos disse pasientene rapportert å være assosiert med mikrostrukturendringen under optisk koherent tomografi (OCT) eller presentasjonen av autofluorescens.
Etterforskerne vil samle inn pasienter med høy nærsynthet og som presenterer seg med makulær blødning.
Høyoppløselig OCT og autofluorescensavbildning vil bli brukt til å analysere endringen i netthinnens mikrostruktur og dens korrelasjon med den visuelle prognosen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Telefonnummer: 62579 886-2-23123456
- E-post: hotc@ntuh.gov.tw
-
Ta kontakt med:
- Ting-Yu Wu, MD
- Telefonnummer: 62580 886-2-23123456
- E-post: b89401001@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Nærsynthet mer enn -6D
- Makulablødning inne i arkaden
- Pasienter som er villige til å besøke vår klinikk og få undersøkelse regelmessig i minst 1 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nærsynthet mer enn -6D
- Makulablødning inne i arkaden
- Pasienter som er villige til å besøke vår klinikk og få undersøkelse regelmessig i minst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan samarbeide.
- Makulablødning som ikke er relatert til nærsynthet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsskarphet
Tidsramme: 1 år
|
synsskarphet under oppfølging og dens korrelasjon til andre faktorer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optisk koherenstomografi
Tidsramme: 1 år
|
Endring av mikrostruktur av netthinnen og årehinnen på OCT under oppfølging
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
17. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201303121RINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .