- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01943448
Makula vérzés rövidlátó szemekben
2014. április 13. frissítette: National Taiwan University Hospital
A magas myopiás szemek látásromlása főként a myopiás maculopathiák különböző típusaiból adódik, mint például a diffúz vagy foltos atrófia, a lakkrepedések és az érhártya neovaszkularizációja.
A makulavérzés volt az egyik ilyen szövődmény.
Az érhártya neovaszkularizációja ellenére a Bruch-membrán szakadásából és az érhártya mikrocirkulációjából eredő egyszerű vérzés is a vérzés oka.
Az egyszerű vérzéses szemek prognózisa általában jó.
Néhány betegnek azonban tartósan rossz volt a látása a vérzés felszívódása után.
Az irodalom szerint ezeknél a betegeknél a vizuális prognózis összefüggésbe hozható az optikai koherens tomográfia (OCT) vagy az autofluoreszcencia bemutatása során bekövetkezett mikrostruktúra-változással.
A vizsgálók összegyűjtik a magas myopiás és makulavérzéses betegeket.
Nagy felbontású OCT és autofluoreszcens képalkotással vizsgáljuk a retina mikroszerkezetének változását és ennek összefüggését a vizuális prognózissal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Telefonszám: 62579 886-2-23123456
- E-mail: hotc@ntuh.gov.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting-Yu Wu, MD
- Telefonszám: 62580 886-2-23123456
- E-mail: b89401001@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A rövidlátás több mint -6D
- Makula vérzés az árkádon belül
- Azok a betegek, akik hajlandóak ellátogatni klinikánkra, és legalább 1 évig rendszeresen kivizsgáláson vesznek részt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rövidlátás több mint -6D
- Makula vérzés az árkádon belül
- Azok a betegek, akik hajlandóak ellátogatni klinikánkra, és legalább 1 évig rendszeresen kivizsgáláson vesznek részt
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni.
- A myopiahoz nem kapcsolódó makulavérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
látásélesség
Időkeret: 1 év
|
a látásélesség a követés során és ennek összefüggése más tényezőkkel
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Optikai koherencia tomográfia
Időkeret: 1 év
|
A retina és az érhártya mikroszerkezetének változása OCT-n a követés során
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201303121RINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .