- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01943448
Makulær blødning i nærsynede øjne
13. april 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Synsforstyrrelser i øjne med høj nærsynethed skyldes hovedsageligt de forskellige typer af nærsynet makulopatier, såsom diffus eller pletvis atrofi, lakrevner og choroidal neovaskularisering.
Makulablødning var en af disse komplikationer.
På trods af koroidal neovaskularisering er simpel blødning fra brud på Bruchs membran og koroidal mikrocirkulation også årsag til blødning.
Prognosen for de øjne med simpel blødning er generelt god.
Nogle patienter havde dog vedvarende dårligt syn efter absorptionen af blødningen.
I litteraturen blev den visuelle prognose hos disse patienter rapporteret at være forbundet med mikrostrukturændringen under den optiske kohærente tomografi (OCT) eller præsentationen af autofluorescensen.
Efterforskerne vil indsamle patienter med høj nærsynethed og præsenterer med makulær blødning.
Høj opløsning OCT og autofluorescens billeddannelse vil blive brugt til at analysere ændringen af mikrostrukturen af nethinden og dens korrelation med den visuelle prognose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Telefonnummer: 62579 886-2-23123456
- E-mail: hotc@ntuh.gov.tw
-
Kontakt:
- Ting-Yu Wu, MD
- Telefonnummer: 62580 886-2-23123456
- E-mail: b89401001@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Nærsynethed mere end -6D
- Makula blødning inde i arkade
- Patienter, der er villige til at besøge vores klinik og blive undersøgt regelmæssigt i mindst 1 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nærsynethed mere end -6D
- Makula blødning inde i arkade
- Patienter, der er villige til at besøge vores klinik og blive undersøgt regelmæssigt i mindst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan samarbejde.
- Makulablødning, der ikke er relateret til nærsynethed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
synsstyrke under opfølgning og dens sammenhæng med andre faktorer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optisk kohærenstomografi
Tidsramme: 1 år
|
Ændring af mikrostruktur af nethinden og årehinden på OCT under opfølgning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2013
Først opslået (SKØN)
17. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201303121RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt