- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01943448
Makulablutung in kurzsichtigen Augen
13. April 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Sehbehinderung bei hochgradig kurzsichtigen Augen ist hauptsächlich auf die verschiedenen Arten von myopischen Makulopathien zurückzuführen, wie z. B. diffuse oder fleckige Atrophie, Lackrisse und choroidale Neovaskularisation.
Makulablutung war eine dieser Komplikationen.
Trotz choroidaler Neovaskularisation ist auch eine einfache Blutung durch Ruptur der Bruch-Membran und choroidale Mikrozirkulation die Ursache der Blutung.
Die Prognose dieser Augen mit einfacher Blutung ist im Allgemeinen gut.
Einige Patienten hatten jedoch nach der Resorption der Blutung eine anhaltende Sehschwäche.
In der Literatur wurde berichtet, dass die visuelle Prognose bei diesen Patienten mit der Mikrostrukturveränderung unter der optischen Kohärenztomographie (OCT) oder der Präsentation der Autofluoreszenz assoziiert ist.
Die Ermittler werden die Patienten mit hoher Kurzsichtigkeit und Makulablutung einsammeln.
Hochauflösende OCT- und Autofluoreszenz-Bildgebung werden verwendet, um die Veränderung der Mikrostruktur der Netzhaut und ihre Korrelation mit der visuellen Prognose zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Telefonnummer: 62579 886-2-23123456
- E-Mail: hotc@ntuh.gov.tw
-
Kontakt:
- Ting-Yu Wu, MD
- Telefonnummer: 62580 886-2-23123456
- E-Mail: b89401001@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Myopie mehr als -6D
- Makulablutung in der Arkade
- Patienten, die bereit sind, unsere Klinik zu besuchen und sich mindestens 1 Jahr lang regelmäßig untersuchen zu lassen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myopie mehr als -6D
- Makulablutung in der Arkade
- Patienten, die bereit sind, unsere Klinik zu besuchen und sich mindestens 1 Jahr lang regelmäßig untersuchen zu lassen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht kooperieren können.
- Makulablutung ohne Zusammenhang mit Kurzsichtigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sehschärfe während der Nachsorge und ihre Korrelation mit anderen Faktoren
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung der Mikrostruktur der Netzhaut und Aderhaut im OCT während der Nachsorge
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201303121RINC
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