- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01943448
Krwotok plamkowy w oczach krótkowzrocznych
13 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Upośledzenie wzroku w oczach z dużą krótkowzrocznością wynika głównie z różnych rodzajów makulopatii krótkowzrocznych, takich jak rozlana lub niejednolita atrofia, pęknięcia lakieru i neowaskularyzacja naczyniówkowa.
Krwotok plamki żółtej był jednym z tych powikłań.
Pomimo neowaskularyzacji naczyniówkowej przyczyną krwotoku jest również prosty krwotok z pęknięcia błony Brucha i mikrokrążenia naczyniówkowego.
Rokowanie dla tych oczu z prostym krwotokiem jest na ogół dobre.
Jednak niektórzy pacjenci mieli uporczywie słabe widzenie po wchłonięciu krwotoku.
W piśmiennictwie donoszono, że rokowanie wzrokowe u tych pacjentów jest związane ze zmianą mikrostruktury w badaniu optycznej koherentnej tomografii (OCT) lub wystąpieniem autofluorescencji.
Badacze będą zbierać pacjentów z dużą krótkowzrocznością i zgłaszających się z krwotokiem plamkowym.
Do analizy zmiany mikrostruktury siatkówki i jej korelacji z rokowaniem wzrokowym posłużą wysokiej rozdzielczości obrazowanie OCT i autofluorescencja.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Numer telefonu: 62579 886-2-23123456
- E-mail: hotc@ntuh.gov.tw
-
Kontakt:
- Ting-Yu Wu, MD
- Numer telefonu: 62580 886-2-23123456
- E-mail: b89401001@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Krótkowzroczność powyżej -6D
- Krwotok plamkowy wewnątrz arkady
- Pacjenci, którzy zechcą odwiedzać naszą klinikę i poddawać się regularnym badaniom przez co najmniej 1 rok
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krótkowzroczność powyżej -6D
- Krwotok plamkowy wewnątrz arkady
- Pacjenci, którzy zechcą odwiedzać naszą klinikę i poddawać się regularnym badaniom przez co najmniej 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować.
- Krwotok plamkowy niezwiązany z krótkowzrocznością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
ostrość wzroku podczas obserwacji i jej korelacja z innymi czynnikami
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optyczna tomografia koherencyjna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana mikrostruktury siatkówki i naczyniówki w OCT podczas obserwacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201303121RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone