- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01943448
Makulablödning i närsynta ögon
13 april 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Synnedsättning i ögon med hög närsynthet beror främst på olika typer av närsynta makulopatier, såsom diffus eller fläckvis atrofi, lacksprickor och koroidal neovaskularisering.
Makulablödning var en av dessa komplikationer.
Trots koroidal neovaskularisering är enkel blödning från ruptur av Bruchs membran och koroidal mikrocirkulation också orsaken till blödning.
Prognosen för de ögon med enkel blödning är i allmänhet god.
Vissa patienter hade dock ihållande dålig syn efter absorptionen av blödningen.
I litteraturen rapporterades den visuella prognosen hos dessa patienter vara associerad med mikrostrukturförändringen under optisk koherent tomografi (OCT) eller presentationen av autofluorescens.
Utredarna kommer att samla in patienter med hög närsynthet och som uppvisar makulär blödning.
Högupplöst OCT och autofluorescensavbildning kommer att användas för att analysera förändringen av mikrostrukturen i näthinnan och dess korrelation med den visuella prognosen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Telefonnummer: 62579 886-2-23123456
- E-post: hotc@ntuh.gov.tw
-
Kontakt:
- Ting-Yu Wu, MD
- Telefonnummer: 62580 886-2-23123456
- E-post: b89401001@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Myopi mer än -6D
- Makulablödning inuti arkad
- Patienter som är villiga att besöka vår klinik och få undersökning regelbundet under minst 1 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Myopi mer än -6D
- Makulablödning inuti arkad
- Patienter som är villiga att besöka vår klinik och få undersökning regelbundet under minst 1 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan samarbeta.
- Makulablödning som inte är relaterad till närsynthet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synskärpa
Tidsram: 1 år
|
synskärpa under uppföljning och dess korrelation till andra faktorer
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optisk koherenstomografi
Tidsram: 1 år
|
Förändring av mikrostrukturen i näthinnan och åderhinnan på OCT under uppföljning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2013
Första postat (UPPSKATTA)
17 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201303121RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .