Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Makulární krvácení v myopických očích

13. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Zrakové postižení u vysoce myopických očí je způsobeno především různými typy myopických makulopatií, jako je difuzní nebo skvrnitá atrofie, lakové praskliny a choroidální neovaskularizace. Makulární krvácení bylo jednou z těchto komplikací. Přes choroidální neovaskularizaci je příčinou krvácení i prosté krvácení z ruptury Bruchovy membrány a choroidální mikrocirkulace. Prognóza očí s jednoduchým krvácením je obecně dobrá. Někteří pacienti však měli po vstřebání krvácení trvale špatné vidění. V literatuře se uvádí, že zraková prognóza u těchto pacientů je spojena se změnou mikrostruktury pod optickou koherentní tomografií (OCT) nebo prezentací autofluorescence. Vyšetřovatelé shromáždí pacienty s vysokou krátkozrakostí a makulárním krvácením. K analýze změny mikrostruktury sítnice a její korelace s vizuální prognózou bude použito OCT s vysokým rozlišením a autofluorescenční zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Tzyy-Chang Ho, MD
          • Telefonní číslo: 62579 886-2-23123456
          • E-mail: hotc@ntuh.gov.tw
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Myopie více než -6D
  2. Makulární krvácení uvnitř pasáže
  3. Pacienti, kteří jsou ochotni navštěvovat naši kliniku a pravidelně se nechat vyšetřovat po dobu minimálně 1 roku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Myopie více než -6D
  • Makulární krvácení uvnitř pasáže
  • Pacienti, kteří jsou ochotni navštěvovat naši kliniku a pravidelně se nechat vyšetřovat po dobu minimálně 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat.
  • Makulární krvácení nesouvisející s krátkozrakostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
zraková ostrost během sledování a její korelace s dalšími faktory
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optická koherentní tomografie
Časové okno: 1 rok
Změna mikrostruktury sítnice a cévnatky na OCT během sledování
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201303121RINC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká krátkozrakost

Předplatit