- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01943448
Makulární krvácení v myopických očích
13. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Zrakové postižení u vysoce myopických očí je způsobeno především různými typy myopických makulopatií, jako je difuzní nebo skvrnitá atrofie, lakové praskliny a choroidální neovaskularizace.
Makulární krvácení bylo jednou z těchto komplikací.
Přes choroidální neovaskularizaci je příčinou krvácení i prosté krvácení z ruptury Bruchovy membrány a choroidální mikrocirkulace.
Prognóza očí s jednoduchým krvácením je obecně dobrá.
Někteří pacienti však měli po vstřebání krvácení trvale špatné vidění.
V literatuře se uvádí, že zraková prognóza u těchto pacientů je spojena se změnou mikrostruktury pod optickou koherentní tomografií (OCT) nebo prezentací autofluorescence.
Vyšetřovatelé shromáždí pacienty s vysokou krátkozrakostí a makulárním krvácením.
K analýze změny mikrostruktury sítnice a její korelace s vizuální prognózou bude použito OCT s vysokým rozlišením a autofluorescenční zobrazování.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Telefonní číslo: 62579 886-2-23123456
- E-mail: hotc@ntuh.gov.tw
-
Kontakt:
- Ting-Yu Wu, MD
- Telefonní číslo: 62580 886-2-23123456
- E-mail: b89401001@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Myopie více než -6D
- Makulární krvácení uvnitř pasáže
- Pacienti, kteří jsou ochotni navštěvovat naši kliniku a pravidelně se nechat vyšetřovat po dobu minimálně 1 roku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Myopie více než -6D
- Makulární krvácení uvnitř pasáže
- Pacienti, kteří jsou ochotni navštěvovat naši kliniku a pravidelně se nechat vyšetřovat po dobu minimálně 1 roku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou spolupracovat.
- Makulární krvácení nesouvisející s krátkozrakostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
zraková ostrost během sledování a její korelace s dalšími faktory
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optická koherentní tomografie
Časové okno: 1 rok
|
Změna mikrostruktury sítnice a cévnatky na OCT během sledování
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
17. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201303121RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoká krátkozrakost
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeKrátkozrakost; Refrakční chyba | Myopie, High-Grade
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce