- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01943448
Макулярное кровоизлияние в близоруких глазах
13 апреля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Нарушения зрения в глазах с высокой миопией в основном обусловлены различными типами миопических макулопатий, такими как диффузная или очаговая атрофия, лаковые трещины и хориоидальная неоваскуляризация.
Макулярное кровоизлияние было одним из таких осложнений.
Несмотря на хориоидальную неоваскуляризацию, причиной кровоизлияния также является простое кровотечение из-за разрыва мембраны Бруха и хориоидального микроциркуляторного русла.
Прогноз для глаз с простым кровоизлиянием, как правило, благоприятный.
Однако у некоторых пациентов после рассасывания кровоизлияния сохранялось плохое зрение.
В литературе сообщается, что визуальный прогноз у этих пациентов связан с изменением микроструктуры при оптической когерентной томографии (ОКТ) или проявлением аутофлуоресценции.
Исследователи соберут пациентов с близорукостью высокой степени и с макулярным кровоизлиянием.
Для анализа изменений микроструктуры сетчатки и их корреляции со зрительным прогнозом будут использованы ОКТ высокого разрешения и автофлуоресцентная визуализация.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Tzyy-Chang Ho, MD
- Номер телефона: 62579 886-2-23123456
- Электронная почта: hotc@ntuh.gov.tw
-
Контакт:
- Ting-Yu Wu, MD
- Номер телефона: 62580 886-2-23123456
- Электронная почта: b89401001@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Миопия более -6D
- Макулярное кровоизлияние внутри аркады
- Пациенты, желающие посещать нашу клинику и регулярно проходить обследование не менее 1 года
Описание
Критерии включения:
- Миопия более -6D
- Макулярное кровоизлияние внутри аркады
- Пациенты, желающие посещать нашу клинику и регулярно проходить обследование не менее 1 года
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут сотрудничать.
- Макулярное кровоизлияние, не связанное с близорукостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 1 год
|
острота зрения во время наблюдения и ее корреляция с другими факторами
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение микроструктуры сетчатки и хориоидеи на ОКТ в процессе наблюдения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201303121RINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .