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Emorragia maculare negli occhi miopi

13 aprile 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La compromissione visiva negli occhi miopi alti è dovuta principalmente ai diversi tipi di maculopatie miopiche, come l'atrofia diffusa oa chiazze, le crepe della lacca e la neovascolarizzazione coroidale. L'emorragia maculare era una di quelle complicazioni. Nonostante la neovascolarizzazione coroidale, anche la semplice emorragia da rottura della membrana di Bruch e della microcircolazione coroidale è la causa dell'emorragia. La prognosi di quegli occhi con semplice emorragia è generalmente buona. Tuttavia, alcuni pazienti avevano una vista persistentemente scarsa dopo l'assorbimento dell'emorragia. In letteratura, è stato riportato che la prognosi visiva in quei pazienti era associata al cambiamento della microstruttura sotto la tomografia ottica coerente (OCT) o alla presentazione dell'autofluorescenza. Gli investigatori raccoglieranno i pazienti con miopia elevata e che presentano emorragia maculare. L'OCT ad alta risoluzione e l'imaging in autofluorescenza saranno utilizzati per analizzare il cambiamento della microstruttura della retina e la sua correlazione con la prognosi visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Tzyy-Chang Ho, MD
          • Numero di telefono: 62579 886-2-23123456
          • Email: hotc@ntuh.gov.tw
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Miopia superiore a -6D
  2. Emorragia maculare all'interno dell'arcata
  3. Pazienti che desiderano visitare la nostra clinica e sottoporsi regolarmente a esami per almeno 1 anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Miopia superiore a -6D
  • Emorragia maculare all'interno dell'arcata
  • Pazienti che desiderano visitare la nostra clinica e sottoporsi regolarmente a esami per almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono collaborare.
  • Emorragia maculare non correlata alla miopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acuità visiva
Lasso di tempo: 1 anno
acuità visiva durante il follow-up e sua correlazione con altri fattori
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 1 anno
Modifica della microstruttura della retina e della coroide su OCT durante il follow-up
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

17 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201303121RINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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