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Hémorragie maculaire dans les yeux myopes

13 avril 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La déficience visuelle des yeux myopes élevés est principalement due aux différents types de maculopathies myopes, telles que l'atrophie diffuse ou inégale, les fissures de laque et la néovascularisation choroïdienne. L'hémorragie maculaire était l'une de ces complications. Malgré la néovascularisation choroïdienne, une simple hémorragie par rupture de la membrane de Bruch et de la microcirculation choroïdienne est également à l'origine de l'hémorragie. Le pronostic de ces yeux avec une hémorragie simple est généralement bon. Cependant, certains patients avaient une mauvaise vision persistante après la résorption de l'hémorragie. Dans la littérature, le pronostic visuel chez ces patients était associé au changement de microstructure sous la tomographie optique cohérente (OCT) ou à la présentation de l'autofluorescence. Les enquêteurs recueilleront les patients atteints de forte myopie et présentant une hémorragie maculaire. L'OCT haute résolution et l'imagerie par autofluorescence seront utilisées pour analyser l'évolution de la microstructure de la rétine et sa corrélation avec le pronostic visuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Tzyy-Chang Ho, MD
          • Numéro de téléphone: 62579 886-2-23123456
          • E-mail: hotc@ntuh.gov.tw
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Myopie supérieure à -6D
  2. Hémorragie maculaire à l'intérieur de l'arcade
  3. Les patients qui souhaitent visiter notre clinique et subir des examens réguliers pendant au moins 1 an

La description

Critère d'intégration:

  • Myopie supérieure à -6D
  • Hémorragie maculaire à l'intérieur de l'arcade
  • Les patients qui souhaitent visiter notre clinique et subir des examens réguliers pendant au moins 1 an

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de coopérer.
  • Hémorragie maculaire non liée à la myopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle
Délai: 1 an
l'acuité visuelle pendant le suivi et sa corrélation avec d'autres facteurs
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tomographie par cohérence optique
Délai: 1 an
Modification de la microstructure de la rétine et de la choroïde en OCT au cours du suivi
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tzyy-Chang Ho, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

17 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201303121RINC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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