- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01945645
Valmiina toimiin – Terveyskasvatus ihmisille, joilla on hyperglykemia
lauantai 14. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus
Valmiina toimimaan. Terveyskasvatusohjelma ihmisille, joilla on näytöllä havaittu hyperglykemia
Esisatunnaistettu perusterveydenhuollon tutkimus suunniteltiin tutkimaan terveyskasvatusta yleislääkäreistä poimitussa osajoukossa yhdessä Tanskan läänissä ADDITIONin (anglo-tanskalais-hollantilainen tutkimus intensiivisestä potilaasta ihmisillä, joilla on seulonta) hoitoryhmä. -Detected Diabetes in Primary Care) -tutkimus, DK.
Valmiina toimiin -terveyskasvatusohjelman yleisenä tavoitteena oli tukea osallistujien päivittäistä osaamista ja toimia asianmukaisesti dysglykeemisen tilan suhteen.
Toimintakyvyn saavuttamiseen liittyi neljä oppimistavoitetta: sisäinen motivaatio, tietoinen päätöksenteko, toimintakokemus ja sosiaalinen osallistuminen.
Sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutit, fysioterapeutit ja yleislääkärit toimittivat ohjelman perusterveydenhuollon tiloissa (terveyskeskuksessa tai yleislääkärin vastaanotoilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
509
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Department of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 40-69 vuotta seulonnan aikaan ja diagnosoitu seulonnassa havaittu T2D, IGT tai IFG (WHO:n kriteerien mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olleet tai imettäneet naiset, psykoottinen sairaus tai sairaus, jonka ennuste on alle vuoden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ready to Act -ohjelman tavoitteena oli edistää terveyteen liittyvää toimintaosaamista, mukaan lukien motivaatio, tietoinen päätöksenteko, toimintakokemus ja sosiaalinen osallistuminen. Interventio toteutettiin useissa perusterveydenhuollon tiloissa, mukaan lukien yleislääkärin vastaanotolla, terveyskeskuksessa ja apteekissa.
Ohjelma koostui kahdesta henkilökohtaisesta neuvontahaastattelusta ja kahdeksasta ryhmäistunnosta, jotka kestivät yhteensä 18 tuntia kolmen kuukauden aikana.
|
Ready to Act -ohjelman tavoitteena oli edistää terveyteen liittyvää toimintaosaamista, mukaan lukien motivaatio, tietoinen päätöksenteko, toimintakokemus ja sosiaalinen osallistuminen. Interventio toteutettiin useissa perusterveydenhuollon tiloissa, mukaan lukien yleislääkärin vastaanotolla, terveyskeskuksessa ja apteekissa.
Ohjelma koostui kahdesta henkilökohtaisesta neuvontahaastattelusta ja kahdeksasta ryhmäistunnosta, jotka kestivät yhteensä 18 tuntia kolmen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallitettu sydän- ja verisuonitautiriski
Aikaikkuna: 3 vuotta toimenpiteen jälkeen, joulukuu 2010
|
Riskiä mitataan SCORE-mallilla, joka käyttää tietoja iästä, sukupuolesta, tupakoinnin tilasta, kokonaiskolesterolista ja systolisesta verenpaineesta.
Se antaa arvion kymmenen vuoden kuolemaan johtaneesta sydän- ja verisuonitautiriskistä
|
3 vuotta toimenpiteen jälkeen, joulukuu 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 vuotta toimenpiteen jälkeen, joulukuu 2010
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) on hemoglobiinin muoto, jota mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana.
|
3 vuotta toimenpiteen jälkeen, joulukuu 2010
|
|
se-kolesteroli
Aikaikkuna: 3 vuotta toimenpiteen jälkeen, joulukuu 2010
|
Seerumin kolesteroli on veressä olevan kolesterolin kokonaismäärä.
|
3 vuotta toimenpiteen jälkeen, joulukuu 2010
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi ja kolme vuotta (2006, 2007, 2010)
|
Potilaan aktivointimitta (PAM-13) on koetun taitojen, itsetehokkuuden ja tiedon yhdistelmämittari.
|
Yksi vuosi ja kolme vuotta (2006, 2007, 2010)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 vuotta toimenpiteen jälkeen, joulukuu 2010
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin
|
3 vuotta toimenpiteen jälkeen, joulukuu 2010
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 vuotta toimenpiteen jälkeen, joulukuu 2010
|
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ-lyhyt lomake).
|
3 vuotta toimenpiteen jälkeen, joulukuu 2010
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 3 vuotta toimenpiteen jälkeen, 2010
|
Tupakointitila arvioitiin vakiokysymyksillä.
|
3 vuotta toimenpiteen jälkeen, 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus University, Department of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .