- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01945645
Redo att agera - Hälsoutbildning hos personer med hyperglykemi
14 september 2013 uppdaterad av: University of Aarhus
Redo att agera. Ett hälsoutbildningsprogram för personer med skärmupptäckt hyperglykemi
En pre-randomiserad studie inom primärvården utformades för att undersöka hälsoundervisning i en delpopulation utvunnen från allmänläkare (GPs) i ett danskt län i behandlingsdelen av ADDITION (Anglo-Danish-Dutch Study of Intensive Treatment in People with Screen) -Detected Diabetes in Primary Care) studie, DK.
Det övergripande målet för hälsoutbildningsprogrammet "Ready to Act" var att stödja deltagarnas kompetens i det dagliga livet och agera på lämpligt sätt med hänsyn till deras dysglykemiska tillstånd.
Uppnåendet av handlingskompetens involverade fyra lärandemål: inneboende motivation, informerat beslutsfattande, handlingserfarenhet och socialt engagemang.
Programmet levererades i primärvårdsmiljöer (vårdcentral eller husläkarmottagningar) av sjuksköterskor, dietister, sjukgymnaster och husläkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
509
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Department of Public health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 40-69 år vid tidpunkten för screening och diagnostiserad med screen-detekterad T2D, IGT eller IFG (enligt WHO-kriterier).
Exklusions kriterier:
- kvinnor som var gravida eller ammande, de med en psykotisk sjukdom eller en sjukdom med en prognos på mindre än ett år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Programmet Ready to Act syftade till att främja hälsorelaterad handlingskompetens inklusive motivation, informerat beslutsfattande, handlingserfarenhet och socialt engagemang. Interventionen levererades i ett antal primärvårdsmiljöer inklusive läkarmottagning, vårdcentral och apotek.
Programmet bestod av två individuella rådgivningsintervjuer och åtta gruppsessioner, som totalt omfattade 18 timmar inom en tremånadersperiod.
|
Programmet Ready to Act syftade till att främja hälsorelaterad handlingskompetens inklusive motivation, informerat beslutsfattande, handlingserfarenhet och socialt engagemang. Interventionen levererades i ett antal primärvårdsmiljöer inklusive läkarmottagning, vårdcentral och apotek.
Programmet bestod av två individuella rådgivningsintervjuer och åtta gruppsessioner, som totalt omfattade 18 timmar inom en tremånadersperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modellerad risk för hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 3 år efter intervention, dec 2010
|
Risken mäts med en SCORE-modell som använder information om ålder, kön, rökstatus, totalt kolesterol och systoliskt blodtryck.
Det ger en uppskattning av tio års risk för dödlig hjärt-kärlsjukdom
|
3 år efter intervention, dec 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 3 år efter intervention, dec 2010
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c) är en form av hemoglobin som mäts främst för att identifiera den genomsnittliga plasmaglukoskoncentrationen under långa tidsperioder
|
3 år efter intervention, dec 2010
|
se-kolesterol
Tidsram: 3 år efter intervention, dec 2010
|
Serumkolesterol är den totala mängden kolesterol som finns i blodet.
|
3 år efter intervention, dec 2010
|
Patientaktivering
Tidsram: Ett år och tre år (2006, 2007, 2010)
|
Patient Activation Measure (PAM-13) är ett sammansatt mått på upplevda färdigheter, själveffektivitet och kunskap.
|
Ett år och tre år (2006, 2007, 2010)
|
Blodtryck
Tidsram: 3 år efter intervention, dec 2010
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mättes
|
3 år efter intervention, dec 2010
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 år efter intervention, dec 2010
|
Fysisk aktivitet mättes med hjälp av det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet (IPAQ-kortform)
|
3 år efter intervention, dec 2010
|
Rökning
Tidsram: 3 år efter intervention, 2010
|
Rökningsstatus bedömdes med standardfrågor.
|
3 år efter intervention, 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus university, Department of Public health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2013
Första postat (Uppskatta)
18 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Redo att agera
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutad
-
Gérard AmarencoAvslutadMultipel skleros | Gångstörningar, neurologiska | Urininkontinens, trängselFrankrike
-
UNICEF - VenezuelaAvslutadSlöseri | Akut undernäring i barndomen | Undernäring av barnVenezuela
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Basel, Switzerland och andra samarbetspartnersRekryteringSvaghet | Sarkopeni | Falla | Undernäring; ProteinSchweiz
-
Ajinomoto Co., Inc.Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham...Aktiv, inte rekryterande
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadFetma | Diet, hälsosam | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)Har inte rekryterat ännu
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt eller fetma | Viktförändring, kroppFörenta staterna
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvslutad