- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01945645
Prêt à agir - Éducation à la santé des personnes atteintes d'hyperglycémie
14 septembre 2013 mis à jour par: University of Aarhus
Prêt à agir. Un programme d'éducation à la santé pour les personnes atteintes d'hyperglycémie détectée par dépistage
Une étude pré-randomisée dans les soins de santé primaires a été conçue pour étudier l'éducation à la santé dans une sous-population extraite de médecins généralistes (MG) dans un comté danois dans le bras de traitement de l'ADDITION (étude anglo-danoise-néerlandaise de traitement intensif chez les personnes atteintes de dépistage). -Étude sur le diabète détecté en soins primaires), DK.
L'objectif global du programme d'éducation à la santé « Ready to Act » était de soutenir les compétences des participants dans la vie quotidienne et d'agir de manière appropriée vis-à-vis de leur condition dysglycémique.
L'acquisition de la compétence d'action impliquait quatre objectifs d'apprentissage : la motivation intrinsèque, la prise de décision éclairée, l'expérience d'action et l'implication sociale.
Le programme a été dispensé dans des établissements de soins primaires (centres de santé ou cabinets médicaux) par des infirmières, des diététistes, des physiothérapeutes et des médecins généralistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
509
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark
- Department of Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 40 à 69 ans au moment du dépistage et avoir reçu un diagnostic de DT2, d'IGT ou d'IFG détecté au dépistage (selon les critères de l'OMS).
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes ou allaitantes, celles atteintes d'une maladie psychotique ou d'une maladie dont le pronostic est inférieur à un an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le programme Ready to Act visait à promouvoir la compétence d'action liée à la santé, y compris la motivation, la prise de décision éclairée, l'expérience d'action et l'implication sociale. L'intervention a été dispensée dans un certain nombre de contextes de soins primaires, notamment le cabinet du médecin généraliste, le centre de santé et la pharmacie.
Le programme consistait en deux entrevues de counseling individuelles et huit séances de groupe, qui ont totalisé 18 heures sur une période de trois mois.
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Le programme Ready to Act visait à promouvoir la compétence d'action liée à la santé, y compris la motivation, la prise de décision éclairée, l'expérience d'action et l'implication sociale. L'intervention a été dispensée dans un certain nombre de contextes de soins primaires, notamment le cabinet du médecin généraliste, le centre de santé et la pharmacie.
Le programme consistait en deux entrevues de counseling individuelles et huit séances de groupe, qui ont totalisé 18 heures sur une période de trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de maladie cardiovasculaire modélisé
Délai: 3 ans après intervention, déc 2010
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Le risque est mesuré par un modèle SCORE qui utilise des informations sur l'âge, le sexe, le statut tabagique, le cholestérol total et la tension artérielle systolique.
Il fournit une estimation du risque de maladie cardiovasculaire mortelle sur dix ans
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3 ans après intervention, déc 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée
Délai: 3 ans après intervention, déc 2010
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L'hémoglobine glyquée (HbA1c) est une forme d'hémoglobine qui est mesurée principalement pour identifier la concentration plasmatique moyenne de glucose sur des périodes prolongées.
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3 ans après intervention, déc 2010
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sé-cholestérol
Délai: 3 ans après intervention, déc 2010
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Le cholestérol sérique est la quantité totale de cholestérol présente dans le sang.
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3 ans après intervention, déc 2010
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Activation du patient
Délai: Un an et trois ans (2006, 2007, 2010)
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La mesure d'activation du patient (PAM-13) est une mesure composite des compétences perçues, de l'auto-efficacité et des connaissances.
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Un an et trois ans (2006, 2007, 2010)
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Pression artérielle
Délai: 3 ans après intervention, déc 2010
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Les pressions artérielles systolique et diastolique ont été mesurées
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3 ans après intervention, déc 2010
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Activité physique
Délai: 3 ans après intervention, déc 2010
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L'activité physique a été mesurée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-short form)
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3 ans après intervention, déc 2010
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Fumeur
Délai: 3 ans après intervention, 2010
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Le statut tabagique a été évalué par des questions standard.
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3 ans après intervention, 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus University, Department of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2013
Première publication (Estimation)
18 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .