- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01945645
Klar til å handle - Helseutdanning hos personer med hyperglykemi
14. september 2013 oppdatert av: University of Aarhus
Klar til å handle. Et helseopplæringsprogram for personer med skjermoppdaget hyperglykemi
En pre-randomisert studie i primærhelsetjenesten ble designet for å undersøke helseundervisning i en underpopulasjon hentet fra allmennpraktikere (fastleger) i ett dansk fylke i behandlingsarmen til ADDITION (Anglo-Danish-Dutch Study of Intensive Treatment in People with Screen) -Detected Diabetes in Primary Care) studie, DK.
Det overordnede målet med helseopplæringsprogrammet «Ready to Act» var å støtte deltakernes kompetanse i dagliglivet og handle hensiktsmessig med hensyn til deres dysglykemiske tilstand.
Oppnåelsen av handlingskompetanse innebar fire læringsmål: indre motivasjon, informert beslutningstaking, handlingserfaring og sosialt engasjement.
Programmet ble levert i primærhelsetjenesten (helsestasjon eller fastlegekontor) av sykepleiere, kostholdseksperter, fysioterapeuter og fastleger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
509
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Department of Public health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 40-69 år på tidspunktet for screening og diagnostisert med screen-detektert T2D, IGT eller IFG (i henhold til WHOs kriterier).
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som var gravide eller ammende, de med en psykotisk sykdom eller en sykdom med en prognose på mindre enn ett år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Ready to Act-programmet hadde som mål å fremme helserelatert handlingskompetanse inkludert motivasjon, informert beslutningstaking, handlingserfaring og sosialt engasjement. Intervensjonen ble levert på tvers av en rekke primærhelsemiljøer, inkludert fastlegekontoret, helsestasjonen og apoteket.
Programmet besto av to individuelle veiledningsintervjuer og åtte gruppesesjoner, som totalt var på 18 timer i løpet av en tre måneders periode.
|
Ready to Act-programmet hadde som mål å fremme helserelatert handlingskompetanse inkludert motivasjon, informert beslutningstaking, handlingserfaring og sosialt engasjement. Intervensjonen ble levert på tvers av en rekke primærhelsemiljøer, inkludert fastlegekontoret, helsestasjonen og apoteket.
Programmet besto av to individuelle veiledningsintervjuer og åtte gruppesesjoner, som totalt var på 18 timer i løpet av en tre måneders periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modellert risiko for kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 3 år etter intervensjon, desember 2010
|
Risikoen måles ved en SCORE-modell som bruker informasjon om alder, kjønn, røykestatus, totalt kolesterol og systolisk blodtrykk.
Det gir et estimat for ti års dødelig risiko for hjerte- og karsykdommer
|
3 år etter intervensjon, desember 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 3 år etter intervensjon, desember 2010
|
Glykert hemoglobin (HbA1c) er en form for hemoglobin som måles primært for å identifisere gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon over lengre tidsperioder
|
3 år etter intervensjon, desember 2010
|
se-kolesterol
Tidsramme: 3 år etter intervensjon, desember 2010
|
Serumkolesterol er den totale mengden kolesterol som finnes i blodet.
|
3 år etter intervensjon, desember 2010
|
Pasientaktivering
Tidsramme: Ett år og tre år (2006, 2007, 2010)
|
Pasientaktiveringsmålet (PAM-13) er et sammensatt mål på opplevde ferdigheter, egeneffektivitet og kunnskap.
|
Ett år og tre år (2006, 2007, 2010)
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 år etter intervensjon, desember 2010
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt
|
3 år etter intervensjon, desember 2010
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 år etter intervensjon, desember 2010
|
Fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av spørreskjemaet International Physical Activity (IPAQ-kortform)
|
3 år etter intervensjon, desember 2010
|
Røyking
Tidsramme: 3 år etter intervensjon, 2010
|
Røykestatus ble vurdert med standardspørsmål.
|
3 år etter intervensjon, 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus university, Department of Public health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAvsluttetT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater
-
Oramed, Ltd.IntegriumFullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater
Kliniske studier på Klar til å handle
-
Gérard AmarencoFullførtMultippel sklerose | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Urininkontinens, UrgeFrankrike
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtOvervekt | Kosthold, sunt | Mangel på fysisk aktivitetForente stater
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Basel, Switzerland og andre samarbeidspartnereRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Falle | Underernæring; ProteinSveits
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyFullført
-
Ajinomoto Co., Inc.Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham...Aktiv, ikke rekrutterende
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyFullførtGrå stær | PresbyopiItalia
-
SIFI SpAFullførtAstigmatisme | Bilateral kataraktSpania, Frankrike, Tyskland
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvsluttetGrå stær | PresbyopiFrankrike
-
North Dakota State UniversityFullført
-
Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)Har ikke rekruttert ennå