- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01945645
Klar til at handle - Sundhedsuddannelse hos mennesker med hyperglykæmi
14. september 2013 opdateret af: University of Aarhus
Klar til at handle. Et sundhedsuddannelsesprogram for mennesker med skærmdetekteret hyperglykæmi
En præ-randomiseret undersøgelse i primær sundhedspleje var designet til at undersøge sundhedsuddannelse i en subpopulation udvundet fra praktiserende læger (praktiserende læger) i ét dansk amt i behandlingsarmen af ADDITION (Anglo-Dansk-Hollandsk Studie af Intensiv Behandling i Mennesker med Skærm) -Detected Diabetes in Primary Care) undersøgelse, DK.
Det overordnede formål med sundhedsuddannelsesprogrammet 'Ready to Act' var at understøtte deltagernes kompetencer i dagligdagen og handle hensigtsmæssigt i forhold til deres dysglykæmiske tilstand.
Opnåelsen af handlingskompetence involverede fire læringsmål: indre motivation, informeret beslutningstagning, handlingserfaring og social involvering.
Programmet blev leveret i primære plejemiljøer (sundhedscenter eller praktiserende læger) af sygeplejersker, diætister, fysioterapeuter og praktiserende læger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
509
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Department of Public health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 40-69 år på screeningstidspunktet og diagnosticeret med screen-detekteret T2D, IGT eller IFG (ifølge WHO-kriterier).
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der var gravide eller ammende, dem med en psykotisk sygdom eller en sygdom med en prognose på mindre end et år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Ready to Act-programmet havde til formål at fremme sundhedsrelateret handlingskompetence, herunder motivation, informeret beslutningstagning, handlingserfaring og social involvering. Interventionen blev leveret på tværs af en række primære plejemiljøer, herunder praktiserende lægekontor, sundhedscenter og apotek.
Programmet bestod af to individuelle rådgivningssamtaler og otte gruppesessioner, som i alt var på 18 timer inden for en periode på tre måneder.
|
Ready to Act-programmet havde til formål at fremme sundhedsrelateret handlingskompetence, herunder motivation, informeret beslutningstagning, handlingserfaring og social involvering. Interventionen blev leveret på tværs af en række primære plejemiljøer, herunder praktiserende lægekontor, sundhedscenter og apotek.
Programmet bestod af to individuelle rådgivningssamtaler og otte gruppesessioner, som i alt var på 18 timer inden for en periode på tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modelleret risiko for hjertekarsygdomme
Tidsramme: 3 år efter intervention, dec 2010
|
Risikoen måles ved en SCORE-model, der bruger information om alder, køn, rygestatus, totalt kolesterol og systolisk blodtryk.
Det giver et estimat for ti års dødelig risiko for hjertekarsygdomme
|
3 år efter intervention, dec 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 3 år efter intervention, dec 2010
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) er en form for hæmoglobin, der primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over længere perioder.
|
3 år efter intervention, dec 2010
|
se-kolesterol
Tidsramme: 3 år efter intervention, dec 2010
|
Serumkolesterol er den samlede mængde kolesterol, der findes i blodet.
|
3 år efter intervention, dec 2010
|
Patient aktivering
Tidsramme: Et år og tre år (2006, 2007, 2010)
|
Patient Activation Measure (PAM-13) er et sammensat mål for opfattede færdigheder, self-efficacy og viden.
|
Et år og tre år (2006, 2007, 2010)
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 år efter intervention, dec 2010
|
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt
|
3 år efter intervention, dec 2010
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 år efter intervention, dec 2010
|
Fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af International Physical Activity-spørgeskemaet (IPAQ-kortform)
|
3 år efter intervention, dec 2010
|
Rygning
Tidsramme: 3 år efter intervention, 2010
|
Rygestatus blev vurderet ved hjælp af standardspørgsmål.
|
3 år efter intervention, 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus university, Department of Public health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2013
Først opslået (Skøn)
18. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet
Kliniske forsøg med Klar til at handle
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Gérard AmarencoAfsluttetMultipel sclerose | Gangforstyrrelser, neurologiske | Urininkontinens, UrgeFrankrig
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAfsluttet
-
Ajinomoto Co., Inc.Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Basel, Switzerland og andre samarbejdspartnereRekrutteringSkrøbelighed | Sarkopeni | Efterår | Underernæring; ProteinSchweiz
-
North Dakota State UniversityAfsluttet
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAfsluttetGrå stær | PresbyopiItalien
-
SIFI SpAAfsluttetAstigmatisme | Bilateral grå stærSpanien, Frankrig, Tyskland
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAfsluttetGrå stær | PresbyopiFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuTraumeskade | Hypotermi | Massiv blødning