- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01945645
Listos para actuar - Educación para la salud en personas con hiperglucemia
14 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Aarhus
Listo para actuar. Un programa de educación sobre la salud para personas con hiperglucemia detectada mediante cribado
Se diseñó un estudio prealeatorizado en la atención primaria de la salud para investigar la educación sanitaria en una subpoblación extraída de médicos generales (GP) en un condado danés en el brazo de tratamiento del ADDITION (Anglo-Danish-Dutch Study of Intensive Treatment in People with Screen -Detected Diabetes in Primary Care), DK.
El objetivo general del programa de educación para la salud 'Ready to Act' era apoyar las competencias de los participantes en la vida diaria y actuar adecuadamente con respecto a su condición de disglucemia.
El logro de la competencia de acción involucró cuatro objetivos de aprendizaje: motivación intrínseca, toma de decisiones informada, experiencia de acción e involucramiento social.
El programa fue impartido en entornos de atención primaria (centro de salud o consultorios de médicos de cabecera) por enfermeras, dietistas, fisioterapeutas y médicos de cabecera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
509
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca
- Department of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 40-69 años en el momento de la detección y diagnosticados con T2D, IGT o IFG detectados por la detección (según los criterios de la OMS).
Criterio de exclusión:
- mujeres que estaban embarazadas o en período de lactancia, aquellas con una enfermedad psicótica o una enfermedad con un pronóstico de menos de un año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El programa Ready to Act tenía como objetivo promover la competencia de acción relacionada con la salud, incluida la motivación, la toma de decisiones informada, la experiencia de acción y la participación social. La intervención se brindó en varios entornos de atención primaria, incluidos el consultorio del médico de cabecera, el centro de salud y la farmacia.
El programa consistió en dos entrevistas de consejería individual y ocho sesiones grupales, que totalizaron 18 horas en un período de tres meses.
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El programa Ready to Act tenía como objetivo promover la competencia de acción relacionada con la salud, incluida la motivación, la toma de decisiones informada, la experiencia de acción y la participación social. La intervención se brindó en varios entornos de atención primaria, incluidos el consultorio del médico de cabecera, el centro de salud y la farmacia.
El programa consistió en dos entrevistas de consejería individual y ocho sesiones grupales, que totalizaron 18 horas en un período de tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de enfermedad cardiovascular modelado
Periodo de tiempo: 3 años después de la intervención, diciembre de 2010
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El riesgo se mide mediante un modelo SCORE que utiliza información sobre edad, sexo, tabaquismo, colesterol total y presión arterial sistólica.
Proporciona una estimación del riesgo de enfermedad cardiovascular fatal a diez años.
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3 años después de la intervención, diciembre de 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 3 años después de la intervención, diciembre de 2010
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La hemoglobina glicosilada (HbA1c) es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa en plasma durante períodos prolongados de tiempo
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3 años después de la intervención, diciembre de 2010
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se-colesterol
Periodo de tiempo: 3 años después de la intervención, diciembre de 2010
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El colesterol sérico es la cantidad total de colesterol que se encuentra en la sangre.
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3 años después de la intervención, diciembre de 2010
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: Un año y tres años (2006, 2007, 2010)
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La Medida de activación del paciente (PAM-13) es una medida compuesta de habilidades percibidas, autoeficacia y conocimiento.
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Un año y tres años (2006, 2007, 2010)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 años después de la intervención, diciembre de 2010
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Se midió la presión arterial sistólica y diastólica
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3 años después de la intervención, diciembre de 2010
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Actividad física
Periodo de tiempo: 3 años después de la intervención, diciembre de 2010
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La actividad física se midió utilizando el cuestionario internacional de actividad física (forma abreviada IPAQ)
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3 años después de la intervención, diciembre de 2010
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De fumar
Periodo de tiempo: 3 años después de la intervención, 2010
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El tabaquismo se evaluó mediante preguntas estándar.
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3 años después de la intervención, 2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus University, Department of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .