- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01945645
Připraveno k akci – zdravotní výchova u lidí s hyperglykémií
14. září 2013 aktualizováno: University of Aarhus
Připraveni jednat. Program zdravotní výchovy pro lidi s hyperglykémií zjištěnou na obrazovce
Předrandomizovaná studie v primární zdravotní péči byla navržena tak, aby prozkoumala zdravotní výchovu v subpopulaci získané od praktických lékařů (GP) v jednom dánském kraji v léčebné větvi ADDITION (anglo-dánsko-nizozemská studie intenzivní léčby u lidí se screeningem -Zjištěný diabetes v primární péči), studie, DK.
Celkovým cílem programu zdravotní výchovy „Ready to Act“ bylo podpořit kompetence účastníků v každodenním životě a jednat přiměřeně s ohledem na jejich dysglykemický stav.
Dosažení akční kompetence zahrnovalo čtyři cíle učení: vnitřní motivaci, informované rozhodování, akční zkušenost a sociální zapojení.
Program poskytovaly sestry, dietologové, fyzioterapeuti a praktičtí lékaři v prostředí primární péče (zdravotní středisko nebo ordinace praktických lékařů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
509
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Department of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 40-69 let v době screeningu a s diagnózou screen-detekce T2D, IGT nebo IFG (podle kritérií WHO).
Kritéria vyloučení:
- ženy, které byly těhotné nebo kojící, osoby s psychotickým onemocněním nebo onemocněním s prognózou kratší než jeden rok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Program Ready to Act byl zaměřen na podporu kompetence k jednání související se zdravím, včetně motivace, informovaného rozhodování, zkušenosti s jednáním a sociálního zapojení Intervence byla poskytnuta v řadě zařízení primární péče, včetně ordinace praktického lékaře, zdravotního střediska a lékárny.
Program se skládal ze dvou individuálních poradenských rozhovorů a osmi skupinových sezení, která v průběhu tří měsíců trvala celkem 18 hodin.
|
Program Ready to Act byl zaměřen na podporu kompetence k jednání související se zdravím, včetně motivace, informovaného rozhodování, zkušenosti s jednáním a sociálního zapojení Intervence byla poskytnuta v řadě zařízení primární péče, včetně ordinace praktického lékaře, zdravotního střediska a lékárny.
Program se skládal ze dvou individuálních poradenských rozhovorů a osmi skupinových sezení, která v průběhu tří měsíců trvala celkem 18 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelované riziko kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 3 roky po zásahu, prosinec 2010
|
Riziko se měří pomocí modelu SCORE, který využívá informace o věku, pohlaví, kouření, celkovém cholesterolu a systolickém krevním tlaku.
Poskytuje odhad desetiletého rizika smrtelných kardiovaskulárních onemocnění
|
3 roky po zásahu, prosinec 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 3 roky po zásahu, prosinec 2010
|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) je forma hemoglobinu, která se měří primárně k identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu.
|
3 roky po zásahu, prosinec 2010
|
|
se-cholesterol
Časové okno: 3 roky po zásahu, prosinec 2010
|
Sérový cholesterol je celkové množství cholesterolu nalezené v krvi.
|
3 roky po zásahu, prosinec 2010
|
|
Aktivace pacienta
Časové okno: Jeden rok a tři roky (2006, 2007, 2010)
|
Míra aktivace pacienta (PAM-13) je složená míra vnímaných dovedností, sebeúčinnosti a znalostí.
|
Jeden rok a tři roky (2006, 2007, 2010)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 roky po zásahu, prosinec 2010
|
Byl měřen systolický a diastolický krevní tlak
|
3 roky po zásahu, prosinec 2010
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 roky po zásahu, prosinec 2010
|
Fyzická aktivita byla měřena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-krátká forma)
|
3 roky po zásahu, prosinec 2010
|
|
Kouření
Časové okno: 3 roky po zásahu, 2010
|
Stav kouření byl hodnocen standardními otázkami.
|
3 roky po zásahu, 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus University, Department of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Připraveni jednat
-
Columbia UniversityDokončenoVyhoření, profesionál | Emoční inteligence | Vliv vrstevníkůSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand a další spolupracovníciDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeGlaukom, primární otevřený úhel
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDokončenoAkutní srdeční selhání | Akutní dušnostFrancie
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětyHolandsko
-
University of LuebeckDokončeno
-
Azusa Pacific UniversityStaženoÚzkostné poruchy | Stresové poruchy, traumatické | ÚzkostSpojené státy
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Ukončeno
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktivní, ne náborDeprese | Stres, psychologický | Intelektuální postižení | Úzkost | Neurologické vývojové poruchy | Traumatické zranění mozku | Poruchou autistického spektra | Rodiče | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Tělesné postiženíŠvédsko