- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01945645
Ready to Act - Educazione sanitaria nelle persone con iperglicemia
14 settembre 2013 aggiornato da: University of Aarhus
Pronto ad agire. Un programma di educazione sanitaria per le persone con iperglicemia rilevata dallo schermo
Uno studio pre-randomizzato nell'assistenza sanitaria di base è stato progettato per indagare l'educazione sanitaria in una sottopopolazione estratta dai medici generici (GP) in una contea danese nel braccio di trattamento dell'ADDITION (Anglo-Danish-Dutch Study of Intensive Treatment in People with Screen -Detected Diabetes in Primary Care), DK.
L'obiettivo generale del programma di educazione sanitaria 'Ready to Act' era quello di supportare le competenze dei partecipanti nella vita quotidiana e agire in modo appropriato rispetto alla loro condizione disglicemica.
Il raggiungimento della competenza di azione comportava quattro obiettivi di apprendimento: motivazione intrinseca, processo decisionale informato, esperienza di azione e coinvolgimento sociale.
Il programma è stato erogato in contesti di assistenza primaria (centri sanitari o ambulatori di medicina generale) da infermieri, dietisti, fisioterapisti e medici di base.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
509
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca
- Department of Public health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 40 e 69 anni al momento dello screening e con diagnosi di T2D, IGT o IFG rilevati dallo schermo (secondo i criteri dell'OMS).
Criteri di esclusione:
- le donne in gravidanza o in allattamento, quelle con una malattia psicotica o una malattia con una prognosi inferiore a un anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Il programma Ready to Act mirava a promuovere la competenza nell'azione correlata alla salute, compresa la motivazione, il processo decisionale informato, l'esperienza dell'azione e il coinvolgimento sociale.
Il programma consisteva in due colloqui individuali di consulenza e otto sessioni di gruppo, per un totale di 18 ore nell'arco di tre mesi.
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Il programma Ready to Act mirava a promuovere la competenza nell'azione correlata alla salute, compresa la motivazione, il processo decisionale informato, l'esperienza dell'azione e il coinvolgimento sociale.
Il programma consisteva in due colloqui individuali di consulenza e otto sessioni di gruppo, per un totale di 18 ore nell'arco di tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di malattie cardiovascolari modellato
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento, dic 2010
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Il rischio è misurato da un modello SCORE che utilizza informazioni su età, sesso, abitudine al fumo, colesterolo totale e pressione arteriosa sistolica.
Fornisce una stima del rischio di malattia cardiovascolare fatale a dieci anni
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3 anni dopo l'intervento, dic 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento, dic 2010
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L'emoglobina glicata (HbA1c) è una forma di emoglobina che viene misurata principalmente per identificare la concentrazione plasmatica media di glucosio per periodi di tempo prolungati
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3 anni dopo l'intervento, dic 2010
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se-colesterolo
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento, dic 2010
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Il colesterolo sierico è la quantità totale di colesterolo presente nel sangue.
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3 anni dopo l'intervento, dic 2010
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Attivazione paziente
Lasso di tempo: Un anno e tre anni (2006, 2007, 2010)
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La misura di attivazione del paziente (PAM-13) è una misura composita delle abilità percepite, dell'autoefficacia e della conoscenza.
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Un anno e tre anni (2006, 2007, 2010)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento, dic 2010
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Sono state misurate la pressione arteriosa sistolica e diastolica
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3 anni dopo l'intervento, dic 2010
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Attività fisica
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento, dic 2010
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L'attività fisica è stata misurata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-short form)
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3 anni dopo l'intervento, dic 2010
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Fumare
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento, 2010
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Lo stato di fumatore è stato valutato mediante domande standard.
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3 anni dopo l'intervento, 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus university, Department of Public health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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