- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01945645
Klaar om te handelen - Gezondheidsvoorlichting bij mensen met hyperglykemie
14 september 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus
Klaar om te handelen. Een gezondheidsvoorlichtingsprogramma voor mensen met door het scherm gedetecteerde hyperglykemie
Een pre-gerandomiseerde studie in de eerstelijnsgezondheidszorg was opgezet om gezondheidsvoorlichting te onderzoeken in een subpopulatie afkomstig van huisartsen in een Deense provincie in de behandelingsarm van de ADDITION (Anglo-Danish-Dutch Study of Intensive Treatment in People with Screen -Detected Diabetes in Primary Care) studie, DK.
De algemene doelstelling van het gezondheidseducatieprogramma 'Ready to Act' was om de competenties van de deelnemers in het dagelijks leven te ondersteunen en gepast te handelen met betrekking tot hun dysglykemische aandoening.
Het bereiken van actiecompetentie omvatte vier leerdoelen: intrinsieke motivatie, geïnformeerde besluitvorming, actie-ervaring en sociale betrokkenheid.
Het programma werd gegeven in de eerstelijnszorg (gezondheidscentrum of huisartspraktijken) door verpleegkundigen, diëtisten, fysiotherapeuten en huisartsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
509
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Department of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 40-69 jaar op het moment van screening en gediagnosticeerd met door het scherm gedetecteerde T2D, IGT of IFG (volgens WHO-criteria).
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die zwanger waren of borstvoeding gaven, mensen met een psychotische ziekte of een ziekte met een prognose van minder dan een jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Het Ready to Act-programma was gericht op het bevorderen van gezondheidsgerelateerde actiecompetentie, waaronder motivatie, geïnformeerde besluitvorming, actie-ervaring en sociale betrokkenheid. De interventie werd uitgevoerd in een aantal instellingen voor eerstelijnszorg, waaronder de huisartsenpraktijk, het gezondheidscentrum en de apotheek.
Het programma bestond uit twee individuele begeleidingsgesprekken en acht groepssessies van in totaal 18 uur binnen een periode van drie maanden.
|
Het Ready to Act-programma was gericht op het bevorderen van gezondheidsgerelateerde actiecompetentie, waaronder motivatie, geïnformeerde besluitvorming, actie-ervaring en sociale betrokkenheid. De interventie werd uitgevoerd in een aantal instellingen voor eerstelijnszorg, waaronder de huisartsenpraktijk, het gezondheidscentrum en de apotheek.
Het programma bestond uit twee individuele begeleidingsgesprekken en acht groepssessies van in totaal 18 uur binnen een periode van drie maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodelleerd risico op hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 3 jaar na interventie, dec 2010
|
Het risico wordt gemeten door een SCORE-model dat informatie gebruikt over leeftijd, geslacht, rookstatus, totaal cholesterol en systolische bloeddruk.
Het geeft een schatting van het dodelijke risico op hart- en vaatziekten over tien jaar
|
3 jaar na interventie, dec 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 3 jaar na interventie, dec 2010
|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) is een vorm van hemoglobine die voornamelijk wordt gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over langere perioden te identificeren
|
3 jaar na interventie, dec 2010
|
|
se-cholesterol
Tijdsspanne: 3 jaar na interventie, dec 2010
|
Serumcholesterol is de totale hoeveelheid cholesterol die in het bloed wordt aangetroffen.
|
3 jaar na interventie, dec 2010
|
|
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: Een jaar en drie jaar (2006, 2007, 2010)
|
De Patient Activation Measure (PAM-13) is een samengestelde maatstaf van waargenomen vaardigheden, zelfredzaamheid en kennis.
|
Een jaar en drie jaar (2006, 2007, 2010)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 jaar na interventie, dec 2010
|
De systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten
|
3 jaar na interventie, dec 2010
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 jaar na interventie, dec 2010
|
Lichamelijke activiteit werd gemeten met behulp van de International Physical Activity-vragenlijst (IPAQ-verkorte vorm)
|
3 jaar na interventie, dec 2010
|
|
Roken
Tijdsspanne: 3 jaar na interventie, 2010
|
De rookstatus werd beoordeeld door middel van standaardvragen.
|
3 jaar na interventie, 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus University, Department of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .