- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01945645
Készen áll a cselekvésre – Egészségügyi oktatás hiperglikémiában szenvedőknek
2013. szeptember 14. frissítette: University of Aarhus
Készen áll a cselekvésre. Egészségnevelési program a képernyőn észlelt hiperglikémiában szenvedőknek
Az egészségügyi alapellátásban végzett prerandomizált vizsgálatot az ADDITION (angol-dán-holland tanulmány az intenzív kezelésről a szűrőbetegek körében) kezelési ágában egy dán megye általános orvosaiból kivont szubpopuláció egészségügyi oktatásának vizsgálatára tervezték. -Detected Diabetes in Primary Care) tanulmány, DK.
A „Cselekvésre kész” egészségnevelési program átfogó célja az volt, hogy támogassa a résztvevők kompetenciáit a mindennapi életben, és megfelelően járjon el dysglikémiás állapotukkal kapcsolatban.
A cselekvési kompetencia elérése négy tanulási célt foglalt magában: belső motivációt, megalapozott döntéshozatalt, cselekvési tapasztalatot és társadalmi részvételt.
A programot alapellátásban (egészségügyi központban vagy háziorvosi rendelőkben) ápolónők, dietetikusok, gyógytornászok és háziorvosok nyújtották.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
509
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia
- Department of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor a szűrés időpontjában 40-69 év, és szűréssel diagnosztizált T2D, IGT vagy IFG (a WHO kritériumai szerint).
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nők, pszichotikus vagy egy évnél rövidebb prognózisú betegségben szenvedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A Cselekvésre kész program célja az egészséggel kapcsolatos cselekvési kompetencia fejlesztése volt, beleértve a motivációt, a tájékozott döntéshozatalt, a cselekvési tapasztalatokat és a társadalmi részvételt. A beavatkozást számos alapellátási helyen hajtották végre, beleértve a háziorvosi rendelőt, az egészségügyi központot és a gyógyszertárat.
A program két egyéni tanácsadói interjúból és nyolc csoportos ülésből állt, amelyek összesen 18 órát vettek igénybe három hónapon belül.
|
A Cselekvésre kész program célja az egészséggel kapcsolatos cselekvési kompetencia fejlesztése volt, beleértve a motivációt, a tájékozott döntéshozatalt, a cselekvési tapasztalatokat és a társadalmi részvételt. A beavatkozást számos alapellátási helyen hajtották végre, beleértve a háziorvosi rendelőt, az egészségügyi központot és a gyógyszertárat.
A program két egyéni tanácsadói interjúból és nyolc csoportos ülésből állt, amelyek összesen 18 órát vettek igénybe három hónapon belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Modellezett szív- és érrendszeri betegségek kockázata
Időkeret: 3 évvel a beavatkozás után, 2010. dec
|
A kockázatot egy SCORE modell méri, amely az életkorra, a nemre, a dohányzási állapotra, az összkoleszterinre és a szisztolés vérnyomásra vonatkozó információkat használ.
Ez becslést ad a szív- és érrendszeri betegségek tízéves halálos kimenetelű kockázatára
|
3 évvel a beavatkozás után, 2010. dec
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikált hemoglobin
Időkeret: 3 évvel a beavatkozás után, 2010. dec
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) a hemoglobin egyik formája, amelyet elsősorban azért mérnek, hogy meghatározzák az átlagos plazma glükózkoncentrációt hosszabb időn keresztül.
|
3 évvel a beavatkozás után, 2010. dec
|
|
sze-koleszterin
Időkeret: 3 évvel a beavatkozás után, 2010. dec
|
A szérumkoleszterin a vérben található koleszterin teljes mennyisége.
|
3 évvel a beavatkozás után, 2010. dec
|
|
Beteg aktiválása
Időkeret: Egy év és három év (2006, 2007, 2010)
|
A Patient Aktivation Measure (PAM-13) az észlelt készségek, önhatékonyság és tudás összetett mérőszáma.
|
Egy év és három év (2006, 2007, 2010)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 évvel a beavatkozás után, 2010. dec
|
Mértük a szisztolés és diasztolés vérnyomást
|
3 évvel a beavatkozás után, 2010. dec
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 évvel a beavatkozás után, 2010. dec
|
A fizikai aktivitás mérése az International Physical Activity kérdőív (IPAQ-rövid forma) segítségével történt.
|
3 évvel a beavatkozás után, 2010. dec
|
|
Dohányzó
Időkeret: 3 évvel a beavatkozás után, 2010
|
A dohányzás állapotát standard kérdésekkel értékelték.
|
3 évvel a beavatkozás után, 2010
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus University, Department of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .