- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01945645
Gotowi do działania – edukacja zdrowotna osób z hiperglikemią
14 września 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Gotowy do działania. Program edukacji zdrowotnej dla osób z hiperglikemią wykrytą na ekranie
Wstępnie randomizowane badanie w podstawowej opiece zdrowotnej zostało zaprojektowane w celu zbadania edukacji zdrowotnej w subpopulacji pochodzącej od lekarzy pierwszego kontaktu (GP) w jednym duńskim hrabstwie w grupie terapeutycznej ADDITION (anglo-duńsko-holenderskie badanie intensywnego leczenia osób z chorobą przewlekłą -Detected Diabetes in Primary Care), Dania.
Nadrzędnym celem programu edukacji zdrowotnej „Gotowi do działania” było wspieranie kompetencji uczestników w życiu codziennym i właściwe postępowanie w sytuacji dysglikemii.
Osiągnięcie kompetencji działania obejmowało cztery cele nauczania: motywację wewnętrzną, świadome podejmowanie decyzji, doświadczenie w działaniu i zaangażowanie społeczne.
Program był realizowany w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (przychodniach lub przychodniach lekarskich) przez pielęgniarki, dietetyków, fizjoterapeutów i lekarzy pierwszego kontaktu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
509
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania
- Department of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 40-69 lat w momencie skriningu i zdiagnozowana T2D, IGT lub IFG wykryta w badaniu przesiewowym (według kryteriów WHO).
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z chorobą psychotyczną lub chorobą o rokowaniu krótszym niż rok.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Program Ready to Act miał na celu promowanie kompetencji do działania związanych ze zdrowiem, w tym motywacji, świadomego podejmowania decyzji, doświadczenia w działaniu i zaangażowania społecznego. Interwencja była prowadzona w wielu placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, w tym w gabinecie lekarskim, ośrodku zdrowia i aptece.
Program składał się z dwóch indywidualnych rozmów doradczych i ośmiu sesji grupowych, które łącznie trwały 18 godzin w okresie trzech miesięcy.
|
Program Ready to Act miał na celu promowanie kompetencji do działania związanych ze zdrowiem, w tym motywacji, świadomego podejmowania decyzji, doświadczenia w działaniu i zaangażowania społecznego. Interwencja była prowadzona w wielu placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, w tym w gabinecie lekarskim, ośrodku zdrowia i aptece.
Program składał się z dwóch indywidualnych rozmów doradczych i ośmiu sesji grupowych, które łącznie trwały 18 godzin w okresie trzech miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modelowane ryzyko chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 lata po interwencji, grudzień 2010
|
Ryzyko jest mierzone za pomocą modelu SCORE, który wykorzystuje informacje o wieku, płci, paleniu tytoniu, całkowitym cholesterolu i skurczowym ciśnieniu krwi.
Zapewnia oszacowanie dziesięcioletniego śmiertelnego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
|
3 lata po interwencji, grudzień 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 3 lata po interwencji, grudzień 2010
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c) jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu
|
3 lata po interwencji, grudzień 2010
|
|
se-cholesterol
Ramy czasowe: 3 lata po interwencji, grudzień 2010
|
Cholesterol w surowicy to całkowita ilość cholesterolu znajdującego się we krwi.
|
3 lata po interwencji, grudzień 2010
|
|
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Rok i trzy lata (2006, 2007, 2010)
|
Miara aktywacji pacjenta (PAM-13) jest złożoną miarą postrzeganych umiejętności, poczucia własnej skuteczności i wiedzy.
|
Rok i trzy lata (2006, 2007, 2010)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 lata po interwencji, grudzień 2010
|
Mierzono skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
3 lata po interwencji, grudzień 2010
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 lata po interwencji, grudzień 2010
|
Aktywność fizyczną mierzono za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (skrócona forma IPAQ)
|
3 lata po interwencji, grudzień 2010
|
|
Palenie
Ramy czasowe: 3 lata po interwencji, 2010
|
Status palenia oceniano za pomocą standardowych pytań.
|
3 lata po interwencji, 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus University, Department of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Gotowy do działania
-
University of MichiganRekrutacyjnyPrzemoc seksualna | Handel seksem | Wykorzystywanie dzieci, seksualne | Przestępstwa seksualne | Seks komercyjny | Przestępstwo seksualneStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaOtyłość i schorzenia związane z otyłościąChiny
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Dieta, zdrowy | Brak aktywności fizycznejStany Zjednoczone
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyZakończonyZaćma | Dalekowzroczność starczaWłochy
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyZakończony
-
SIFI SpAZakończonyAstygmatyzm | Zaćma obustronnaHiszpania, Francja, Niemcy
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyZakończonyZaćma | Dalekowzroczność starczaFrancja
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyZdrowe przedmiotyHolandia