- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01945645
Pronto para Agir - Educação em Saúde em Pessoas com Hiperglicemia
14 de setembro de 2013 atualizado por: University of Aarhus
Pronto para Agir. Um programa de educação em saúde para pessoas com hiperglicemia detectada por triagem
Um estudo pré-randomizado na atenção primária à saúde foi desenhado para investigar a educação em saúde em uma subpopulação extraída de clínicos gerais (GPs) em um condado dinamarquês no braço de tratamento do ADDITION (Estudo Anglo-Dinamarquês-Holandês de Tratamento Intensivo em Pessoas com Rastreio -Detected Diabetes in Primary Care), DK.
O objetivo geral do programa de educação em saúde 'Ready to Act' foi apoiar as competências dos participantes na vida diária e agir adequadamente em relação à sua condição disglicêmica.
A conquista da competência de ação envolveu quatro objetivos de aprendizagem: motivação intrínseca, tomada de decisão informada, experiência de ação e envolvimento social.
O programa foi ministrado em ambientes de cuidados primários (centros de saúde ou consultórios de clínica geral) por enfermeiros, nutricionistas, fisioterapeutas e médicos de família.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
509
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca
- Department of Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-69 anos no momento da triagem e diagnosticados com DT2, IGT ou IFG detectados na triagem (de acordo com os critérios da OMS).
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou lactantes, com doença psicótica ou doença com prognóstico inferior a um ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O programa Pronto para Agir visava promover a competência de ação relacionada à saúde, incluindo motivação, tomada de decisão informada, experiência de ação e envolvimento social.
O programa consistiu em duas entrevistas individuais de aconselhamento e oito sessões em grupo, que totalizaram 18 horas em um período de três meses.
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O programa Pronto para Agir visava promover a competência de ação relacionada à saúde, incluindo motivação, tomada de decisão informada, experiência de ação e envolvimento social.
O programa consistiu em duas entrevistas individuais de aconselhamento e oito sessões em grupo, que totalizaram 18 horas em um período de três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de doença cardiovascular modelado
Prazo: 3 anos após a intervenção, dezembro de 2010
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O risco é medido por um modelo SCORE que usa informações sobre idade, sexo, tabagismo, colesterol total e pressão arterial sistólica.
Ele fornece uma estimativa do risco de doença cardiovascular fatal em dez anos
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3 anos após a intervenção, dezembro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina glicada
Prazo: 3 anos após a intervenção, dezembro de 2010
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A hemoglobina glicada (HbA1c) é uma forma de hemoglobina que é medida principalmente para identificar a concentração média de glicose no plasma durante períodos prolongados de tempo
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3 anos após a intervenção, dezembro de 2010
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se-colesterol
Prazo: 3 anos após a intervenção, dezembro de 2010
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O colesterol sérico é a quantidade total de colesterol encontrada no sangue.
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3 anos após a intervenção, dezembro de 2010
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Ativação do paciente
Prazo: Um ano e três anos (2006, 2007, 2010)
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A Medida de Ativação do Paciente (PAM-13) é uma medida composta de habilidades percebidas, autoeficácia e conhecimento.
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Um ano e três anos (2006, 2007, 2010)
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Pressão arterial
Prazo: 3 anos após a intervenção, dezembro de 2010
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A pressão arterial sistólica e diastólica foi medida
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3 anos após a intervenção, dezembro de 2010
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Atividade física
Prazo: 3 anos após a intervenção, dezembro de 2010
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A atividade física foi medida usando o questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-forma curta)
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3 anos após a intervenção, dezembro de 2010
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Fumar
Prazo: 3 anos após a intervenção, 2010
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O status de fumante foi avaliado por perguntas padrão.
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3 anos após a intervenção, 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Helle Terkildsen Maindal, MPH, PhD, Aarhus University, Department of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ready to Act
- 20000183 (Ethical approval)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .