DIGOXIN-injektio sikiönsisäinen sikiömyrkky raskauden päättyessä toisen kolmanneksen aikana
maanantai 23. syyskuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center
Lapsiveden sisäisen DIGOXIN-injektion turvallisuus ja tulos sikiömyrkkyä varten ennen toisen raskauskolmanneksen aborttia
Yli 22 viikkoa kestäneen toisen raskauskolmanneksen abortissa tutkijat ruiskuttavat tavallisesti sydämensisäistä Kcl:a sikiön tuhoamiseksi.
Kirjallisuudessa on kuvattu digoksiinin intraamnioninjektio annoksina 1-1,5 mg. onnistumisprosentti on noin 80 % ja jopa 24 viikkoa.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia 1,5-2 mg:n turvallisuutta ja onnistumisastetta.
digoksiini, amnionin sisäinen raskaus 30 viikkoon asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Digoksiini ruiskutetaan lapsivesiensisäisenä U.S.-ohjauksella, jotta vältetään istukan läpikulku tai suonensisäinen injektio.
- Jokaiselle potilaalle tehdään ennen toimenpidettä täydellinen tutkimus, mukaan lukien E.C.G ja sydämen puhdistuma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kefar-saba, Israel
- Dr. Zvi Klein
-
Kefar-saba, Israel
- Sapir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet naiset, joilla ei ole lääketieteellisiä, sydän-, verenpaine-, maksa- tai munuaisongelmia - raskaana 20-30 raskausviikolla,
- joille on tehtävä abortti sikiön epämuodostuman tai muun syyn vuoksi
- tarvitse tehdä sikiöntorjunta ennen toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on lääketieteellisiä ongelmia, jotka voivat olla digoksiinin vasta-aiheita
- sydänongelmat,
- aikaisempi sydänleikkaus,
- maksa- tai munuaissairaus,
- hypertensio jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toisen raskauskolmanneksen abortti, sikiönmurha
kaikille potilaille, jotka myöntävät abortin toisella raskauskolmanneksella yli 22 viikon iässä, ruiskutetaan amnionin DIGOXIN-valmistetta sikiön tuhoamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsiveden sisäisen digoksiini-injektion tehokkuus toisen raskauskolmanneksen sikiöiden tappamiseen
Aikaikkuna: vuosi
|
Sikiönsisäisen digoksiini-injektion onnistumisasteen mittaaminen sikiöntorjuntaan ennen toisen raskauskolmanneksen aborttia
|
vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC130077-12CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .