Intra amniotinjektion av DIGOXIN för feticid under andra trimestern av graviditeten
23 september 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center
Säkerheten och resultatet av intra-amniotisk DIGOXIN-injektion för feticid före abort i andra trimestern
Vid abort i andra trimestern över 22 veckor injicerar utredarna vanligtvis intrakardialt Kcl för feticid.
Digoxin intra-amnioninjektion har beskrivits i litteraturen i doser på 1-1,5 mg. med en framgång på cirka 80 % och upp till 24 veckor.
Vårt mål i denna studie är att undersöka säkerheten och framgångsfrekvensen på 1,5-2 mg.
digoxin, intra-amniotisk upp till 30 veckors graviditet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Digoxinet kommer att injiceras intra-amniotiskt med amerikansk vägledning, för att försöka undvika placentapassage eller intravaskulär injektion /
- Alla patienter kommer att genomgå en fullständig undersökning, inklusive E.C.G och hjärtclearance, före proceduren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kefar-saba, Israel
- Dr. Zvi Klein
-
Kefar-saba, Israel
- Sapir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska kvinnor utan medicinska, hjärt-, högt blodtrycks-, lever- eller njurproblem - gravida i 20-30 veckors graviditet,
- som behöver göra abort på grund av fosteravvikelser eller någon annan anledning
- måste ha feticid innan ingreppet
Exklusions kriterier:
- varje patient med medicinska problem som kan vara en kontraindikation mot Digoxin
- hjärtproblem,
- tidigare hjärtkirurgi,
- lever- eller njursjukdom,
- hyperspänning etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: andra trimestern abort, feticid
alla patienter som erkänner abort i andra trimestern över 22 veckor kommer att injiceras intra-amniotiskt DIGOXIN för feticid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av intra-amnion Digoxin injektion för andra trimestern feticid
Tidsram: ett år
|
För att mäta framgångsfrekvensen för intra-amniotisk Digoxin-injektion för feticid före abort i andra trimestern
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2013
Första postat (Uppskatta)
26 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC130077-12CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .