Intraamniotische Injektion von DIGOXIN zur Fetizidbehandlung im zweiten Trimenon zum Schwangerschaftsabbruch
23. September 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center
Die Sicherheit und das Ergebnis der intraamniotischen DIGOXIN-Injektion für Fetizide vor einer Abtreibung im zweiten Trimester
Bei einem Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon über 22 Wochen injizieren die Ermittler normalerweise intrakardiales Kcl als Fötizid.
Die intraamniotische Injektion von Digoxin wurde in der Literatur in Dosen von 1–1,5 mg beschrieben. mit einer Erfolgsquote von etwa 80 % und bis zu 24 Wochen.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Sicherheit und Erfolgsrate von 1,5-2 mg zu untersuchen.
Digoxin, intraamniotisch bis zur 30. Schwangerschaftswoche .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Das Digoxin wird intraamniotisch mit US-geführter Injektion injiziert, wobei versucht wird, eine Plazentapassage oder intravaskuläre Injektion zu vermeiden /
- Jeder Patient wird vor dem Eingriff einer vollständigen Untersuchung unterzogen, einschließlich EKG und kardialer Clearance.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kefar-saba, Israel
- Dr. Zvi Klein
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Kefar-saba, Israel
- Sapir Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frauen ohne medizinische, Herz-, Bluthochdruck-, Leber- oder Nierenprobleme - schwanger in der 20. bis 30. Schwangerschaftswoche,
- die aufgrund fetaler Anomalien oder aus anderen Gründen abtreiben müssen
- müssen vor dem Eingriff Fötizide haben
Ausschlusskriterien:
- jeder Patient mit medizinischen Problemen, die eine Kontraindikation für Digoxin darstellen können
- Herzprobleme,
- vorangegangene Herzoperationen,
- Leber- oder Nierenerkrankungen,
- Hypertonie usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Abtreibung im zweiten Trimester, Fötus
allen Patienten, die eine Abtreibung im zweiten Trimenon über 22 Wochen zulassen, wird DIGOXIN als Fötizid intraamniotisch injiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der intraamniotischen Digoxin-Injektion für das zweite Trimenon-Fetizid
Zeitfenster: ein Jahr
|
Um die Erfolgsrate der intraamniotischen Digoxin-Injektion für Fötizide vor einer Abtreibung im zweiten Trimester zu messen
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC130077-12CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Intraamniotische Injektion von DIGOXIN
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