Intra amniotisk injeksjon av DIGOXIN for fostermiddel i andre trimester avbrytelse av svangerskapet
23. september 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Sikkerheten og resultatet av intra-amniotisk DIGOXIN-injeksjon for fostermiddel før abort i andre trimester
Ved abort i andre trimester over 22 uker injiserer etterforskerne vanligvis intra-kardial Kcl for fostermiddel.
Digoksin intra-amniotisk injeksjon er beskrevet i litteraturen i doser på 1-1,5 mg. med en suksessrate på ca. 80 %, og opptil 24 uker.
Målet vårt i denne studien er å undersøke sikkerheten og suksessraten på 1,5-2 mg.
digoksin, intra-amniotisk opp til 30 ukers graviditet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Digoksinet vil bli injisert intra-amniotisk med amerikansk veiledning, for å prøve å unngå placentapassasje eller intravaskulær injeksjon /
- Enhver pasient vil ha en fullstendig undersøkelse før prosedyren, inkludert E.C.G og hjerteklarering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kefar-saba, Israel
- Dr. Zvi Klein
-
Kefar-saba, Israel
- Sapir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske kvinner uten medisinske, hjerte-, hypertensjons-, lever- eller nyreproblemer - gravide i 20-30 ukers svangerskap,
- som må ta abort på grunn av fosteravvik eller andre grunner
- må ha fostermiddel før prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- enhver pasient med medisinske problemer som kan være en kontraindikasjon for Digoxin
- hjerteproblemer,
- tidligere hjertekirurgi,
- lever- eller nyresykdom,
- hypertensjon osv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: andre trimester abort , feticid
alle pasienter som innrømmer abort i andre trimester over 22 uker vil bli injisert intra-amniotisk DIGOXIN for fostermiddel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av intra-amniotisk Digoxin-injeksjon for fostermiddel i andre trimester
Tidsramme: et år
|
For å måle suksessraten for intra-amniotisk Digoxin-injeksjon for fostermiddel før abort i andre trimester
|
et år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC130077-12CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intra-amniotisk injeksjon av DIGOXIN
-
Legacy Medical ConsultantsHar ikke rekruttert ennå
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTilbaketrukket