Doowodniowe wstrzyknięcie preparatu DIGOXIN w celu zapobieżenia płodowi w drugim trymestrze ciąży Przerwanie ciąży
23 września 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Bezpieczeństwo i wyniki stosowania doowodniowego zastrzyku DIGOXIN w celu zabójstwa płodu przed aborcją w drugim trymestrze ciąży
W przypadku poronienia w drugim trymestrze powyżej 22. tygodnia badacze zwykle wstrzykują do serca Kcl w celu zabicia płodu.
W piśmiennictwie opisano dożylne wstrzyknięcie digoksyny w dawkach 1-1,5 mg. ze wskaźnikiem sukcesu około 80% i do 24 tygodni.
Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności dawki 1,5-2 mg.
digoksyna, dooowodniowo do 30 tygodnia ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Digoksyna zostanie wstrzyknięta do owodni pod kontrolą USG, starając się uniknąć przejścia przez łożysko lub wstrzyknięcia donaczyniowego /
- Każdy pacjent będzie miał przed zabiegiem pełne badanie, w tym EKG i klirens serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kefar-saba, Izrael
- Dr. Zvi Klein
-
Kefar-saba, Izrael
- Sapir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety bez problemów zdrowotnych, kardiologicznych, nadciśnienia tętniczego, wątroby lub nerek - ciężarne w 20-30 tygodniu ciąży,
- które muszą dokonać aborcji z powodu wad płodu lub z jakiegokolwiek innego powodu
- przed zabiegiem należy zastosować środek płodobójczy
Kryteria wyłączenia:
- każdy pacjent z problemem medycznym, który może być przeciwwskazaniem do stosowania digoksyny
- problemy z sercem,
- przebyta operacja kardiochirurgiczna,
- choroba wątroby lub nerek,
- hiper napięcie itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poronienie w drugim trymestrze ciąży, zabójstwo płodu
wszystkim pacjentkom przyjętym do aborcji w drugim trymestrze ciąży powyżej 22 tygodnia ciąży zostanie wstrzyknięty doowodniowo DIGOXIN w celu zabicia płodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność dojedzeniowego wstrzyknięcia digoksyny w celu zabójstwa płodu w drugim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: rok
|
Aby zmierzyć wskaźnik powodzenia doowodniowego wstrzyknięcia digoksyny w celu zabójstwa płodu przed aborcją w drugim trymestrze ciąży
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC130077-12CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .