Intra amniotická injekce DIGOXINU pro feticidu ve druhém trimestru Ukončení těhotenství
23. září 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Bezpečnost a výsledek intraamniotické injekce DIGOXIN pro feticidu před potratem ve druhém trimestru
Při potratu ve druhém trimestru po 22 týdnech vyšetřovatelé obvykle aplikují intrakardiální injekci Kcl pro feticidu.
V literatuře je popsána intraamniotická injekce digoxinu v dávkách 1-1,5 mg. s úspěšností asi 80 % a až 24 týdnů.
Naším cílem v této studii je prozkoumat bezpečnost a míru úspěšnosti 1,5-2 mg.
digoxin, intraamnioticky do 30. týdne těhotenství .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Digoxin bude injikován intraamnioticky pod vedením USA, ve snaze vyhnout se jakémukoli průchodu placentou nebo intravaskulární injekci /
- Každý pacient bude mít před výkonem kompletní vyšetření včetně E.C.G a srdeční clearance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kefar-saba, Izrael
- Dr. Zvi Klein
-
Kefar-saba, Izrael
- Sapir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy bez zdravotních, kardiálních, hypertenzních, jaterních nebo ledvinových problémů – těhotné ve 20.–30. týdnu těhotenství,
- které potřebují potrat z důvodu fetálních anomálií nebo z jakéhokoli jiného důvodu
- před zákrokem je třeba podstoupit feticidu
Kritéria vyloučení:
- každý pacient se zdravotními problémy, které mohou být kontraindikací pro digoxin
- srdeční problémy,
- předchozí operace srdce,
- onemocnění jater nebo ledvin,
- hypertenze atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: potrat ve druhém trimestru, feticida
všem pacientkám přijímajícím potrat ve druhém trimestru po 22 týdnech bude aplikována intraamniotická injekce DIGOXIN pro feticidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost intraamniotické injekce digoxinu pro feticidu ve druhém trimestru
Časové okno: rok
|
Měřit úspěšnost intraamniotické injekce digoxinu pro feticidu před potratem ve druhém trimestru
|
rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC130077-12CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intraamniotická injekce DIGOXINU
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)