Injection intra-amniotique de DIGOXINE pour le fœticide au cours du deuxième trimestre de l'interruption de grossesse
23 septembre 2013 mis à jour par: Meir Medical Center
L'innocuité et les résultats de l'injection intra-amniotique de DIGOXINE pour fœticide avant l'avortement au deuxième trimestre
Lors d'un avortement du deuxième trimestre au-dessus de 22 semaines, les enquêteurs injectent généralement du Kcl intracardiaque pour le fœticide.
L'injection intra-amniotique de digoxine a été décrite dans la littérature à des doses de 1 à 1,5 mg. avec un taux de réussite d'environ 80%, et jusqu'à 24 semaines.
Notre objectif dans cette étude est d'étudier l'innocuité et le taux de réussite de 1,5 à 2 mg.
digoxine, intra-amniotique jusqu'à 30 semaines de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La digoxine sera injectée en intra-amniotique avec échographie guidée en essayant d'éviter tout passage placentaire ou injection intravasculaire/
- Tout patient aura avant la procédure un examen complet comprenant un E.C.G et une clairance cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kefar-saba, Israël
- Dr. Zvi Klein
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Kefar-saba, Israël
- Sapir Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé sans problèmes médicaux, cardiaques, d'hypertension, hépatiques ou rénaux - enceintes dans leur 20-30 semaine de gestation,
- qui doivent avorter en raison d'anomalies fœtales ou de toute autre raison
- besoin d'avoir un fœticide avant la procédure
Critère d'exclusion:
- tout patient présentant un problème médical pouvant constituer une contre-indication à la Digoxine
- problèmes cardiaques,
- chirurgie cardiaque antérieure,
- maladie du foie ou des reins,
- hyper tension etc...
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: avortement du deuxième trimestre, fœticide
tous les patients admettant un avortement du deuxième trimestre au-dessus de 22 semaines recevront une injection intra-amniotique de DIGOXINE pour le fœticide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'injection intra-amniotique de digoxine pour le fœticide du deuxième trimestre
Délai: une année
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Pour mesurer le taux de réussite de l'injection intra-amniotique de digoxine pour le fœticide avant l'avortement du deuxième trimestre
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une année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Première publication (Estimation)
26 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC130077-12CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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